MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001102
許可證編號001102
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊
"A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER
衛署醫器製字第001102號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001102號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2004 / 04 / 15
- 有效日期
- 2029 / 04 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 冠亞生技股份有限公司新店廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
- 製造許可登錄編號
- QMS1662
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710704033063 | 165-12163 | Vigor Disc Spacer (L) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033124 | 594-08103 | Vigor Disc Spacer (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033131 | 594-09113 | Vigor Disc Spacer (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033148 | 594-10123 | Vigor Disc Spacer (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033155 | 594-11143 | Vigor Disc Spacer (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033162 | 594-12163 | Vigor Disc Spacer (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033025 | 165-08103 | Vigor Disc Spacer (L) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033032 | 165-09113 | Vigor Disc Spacer (L) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033049 | 165-10123 | Vigor Disc Spacer (L) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704033056 | 165-11143 | Vigor Disc Spacer (L) | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。