MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001058
許可證編號001058
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 鈦合金網眼骨板骨釘
"SYNTEC" TITANIUM MESH PLATE/SCREW
衛署醫器製字第001058號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001058號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 08
- 有效日期
- 2028 / 12 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782872244 | 420304 | 骨釘φ1.4 x L9mm / Bone Screwφ1.4 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872251 | 420305 | 骨釘φ1.4 x L11mm / Bone Screwφ1.4 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872268 | 420306 | 骨釘φ1.4 x L13mm / Bone Screwφ1.4 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872275 | 420307 | 骨釘φ1.4 x L15mm / Bone Screwφ1.4 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872282 | 420308 | 骨釘φ1.4 x L17mm / Bone Screwφ1.4 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872299 | 420309 | 骨釘φ1.4 x L19mm / Bone Screwφ1.4 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872305 | 420301 | 骨釘φ1.4 x L3mm / Bone Screwφ1.4 x L3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872312 | 420302 | 骨釘φ1.4 x L5mm / Bone Screwφ1.4 x L5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872329 | 420303 | 骨釘φ1.4 x L7mm / Bone Screwφ1.4 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872411 | 420311 | 自攻骨釘φ2.3 x L5mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872428 | 420312 | 自攻骨釘φ2.3 x L7mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872435 | 420313 | 自攻骨釘φ2.3 x L9mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872442 | 420314 | 自攻骨釘φ2.3 x L11mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872459 | 420315 | 自攻骨釘φ2.3 x L13mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872466 | 420316 | 自攻骨釘φ2.3 x L15mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872473 | 420317 | 自攻骨釘φ2.3 x L17mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782872480 | 420318 | 自攻骨釘φ2.3 x L19mm / Bone Screw, Self-Tappingφ2.3 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682319 | 420165 | 網眼骨板 厚0.2mm / Mesh Plate T0.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682326 | 420166 | 網眼骨板 厚0.5mm / Mesh Plate T0.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682333 | 420167 | 網眼骨板 厚0.5mm / Mesh Plate T0.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682340 | 420168 | 網眼骨板 厚1.0mm / Mesh Plate T1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682357 | 420117 | 直型骨板 厚0.5mm / Straight Plate T0.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682364 | 420118 | 直型骨板 厚1.0mm / Straight Plate T1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682463 | 420291 | 骨釘φ2.3 x L5mm / Bone Screwφ2.3 x L5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682470 | 420292 | 骨釘φ2.3 x L7mm / Bone Screwφ2.3 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682487 | 420293 | 骨釘φ2.3 x L9mm / Bone Screwφ2.3 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682494 | 420294 | 骨釘φ2.3 x L11mm / Bone Screwφ2.3 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682500 | 420295 | 骨釘φ2.3 x L13mm / Bone Screwφ2.3 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682517 | 420296 | 骨釘φ2.3 x L15mm / Bone Screwφ2.3 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682524 | 420297 | 骨釘φ2.3 x L17mm / Bone Screwφ2.3 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
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