MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001071
許可證編號001071
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"聯合" U2全髖臼植入物
"UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
衛署醫器製字第001071號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 395 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001071號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2004 / 01 / 30
- 有效日期
- 2029 / 01 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.14。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 395 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771481471 | 1303-3240 | U2 全髖臼外帽, HA多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481488 | 1303-3242 | U2 全髖臼外帽, HA多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481495 | 1303-3244 | U2 全髖臼外帽, HA多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482485 | 1303-3666 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482492 | 1303-3668 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482508 | 1303-3670 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482515 | 1303-3672 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482522 | 1303-3674 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482539 | 1303-3676 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482546 | 1303-3678 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482553 | 1303-3680 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗多孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482560 | 1403-5272 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482577 | 1403-5274 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482287 | 1303-1670 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482294 | 1303-1672 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482584 | 1403-5276 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482591 | 1403-5278 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771482607 | 1403-5280 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483215 | 1403-1164 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483222 | 1403-1166 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483239 | 1403-1168 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483338 | 1403-1352 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483345 | 1403-1354 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483352 | 1403-1356 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483246 | 1403-1170 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483253 | 1403-1172 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483260 | 1403-1174 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483277 | 1403-1176 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483284 | 1403-1178 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771483291 | 1403-1180 | 高耐磨聚乙烯全髖臼內襯 | 是 | 否 | 否 |
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