MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001071
許可證編號001071
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"聯合" U2全髖臼植入物
"UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
衛署醫器製字第001071號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 395 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001071號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2004 / 01 / 30
- 有效日期
- 2029 / 01 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.14。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 395 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771495478 | 1403-5678 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495485 | 1403-5680 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495492 | 1403-5872 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495508 | 1403-5874 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495515 | 1403-5876 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495522 | 1403-5878 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495539 | 1403-5880 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712771495546 | 1301-1010 | 全髖臼外帽孔塞組 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343770 | 1403-5864 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343787 | 1403-5866 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344838 | 5201-6740 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481242 | 1303-1238 | U2 全髖臼外帽, HA無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481259 | 1303-1240 | U2 全髖臼外帽, HA無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481266 | 1303-1242 | U2 全髖臼外帽, HA無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481273 | 1303-1244 | U2 全髖臼外帽, HA無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771481280 | 1303-1246 | U2 全髖臼外帽, HA無孔式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343794 | 1403-5868 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343800 | 1403-5870 | U2 全髖臼內襯, I.D. 28mm, 20° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344784 | 5201-6715 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344791 | 5201-6720 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344807 | 5201-6725 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602342728 | 1303-5668 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602342735 | 1303-5670 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602342742 | 1303-5672 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344814 | 5201-6730 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602344821 | 5201-6735 | 鈦合金鬆質骨螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602342780 | 1303-5680 | U2 全髖臼外帽, 鈦噴塗式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343138 | 1403-5238 | U2 全髖臼內襯, I.D. 22mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343169 | 1403-5244 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
| 04712602343176 | 1403-5246 | U2 全髖臼內襯, I.D. 26mm, 10° | 是 | 否 | 否 |
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