MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001064
許可證編號001064
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"聯合" 優華股骨板系統
"UNITED" UNIFY FEMUR PLATE SYSTEM
衛署醫器製字第001064號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001064號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2003 / 12 / 30
- 有效日期
- 2028 / 12 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0617
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771508192 | 4102-1104 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508208 | 4102-1106 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508215 | 4102-1108 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508222 | 4102-1204 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508239 | 4102-1206 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508246 | 4102-1208 | 股骨板, 解剖形 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509069 | 4402-1035 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509076 | 4402-1040 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509083 | 4402-1045 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509106 | 4402-1055 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509113 | 4402-1060 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509120 | 4402-1065 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509137 | 4402-1070 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509144 | 4402-1075 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509090 | 4402-1050 | 自鎖螺絲 | 是 | 否 | 否 |
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