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衛署醫器製字
許可證編號000894
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"怡安" 輸液延長管

"LILY" EXTENSION TUBE

衛署醫器製字第000894號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 怡安醫療器材股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000894號
申請商
怡安醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16966252
申請商地址
苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
發證日期
2001 / 04 / 10
有效日期
2031 / 04 / 10
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 11 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格
CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,CET-24U。CET-090AS。CET-22U。CET-090AC，CET-090AC-1，CET-090AD，CET-090AL，CET-090AN，CET-090AYL，CET-100B，CET-120AC，CET-120AL，CET-120AD，CET-150BA，CET-150B，CET-150C。詳如中文仿單核定本。CET-015D、CET-015SD。102.4.16新增規格:CET-015S，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：CET-SS01S0、CET-SS02S0、CET-SS01L0及CET-SS02L0。
增加規格：CET-SD02L0、CET-SM32L0、CET-TY20L0（原105年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
(一)新增型號：CET-TY12S0、CET-TY11S0、CET-TY12L0、CET-TY11L0、CET-SD02S0。
(二)規格變更：CET-SD02L0，詳如中文仿單核定本。
型號CET-TY10S0、CET-TY10L0、CET-SY10S0、CET-SY10L0、CET-15F規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加型號:CET-15FL、CET-15F0、CET-15FL0。
註銷規格:CET-TT10L0。

申請變更事項：新增型號：CET-HT03L0、CET-HT03S0、CET-HS03L0、CET-HS03S0、CET-SD03L0、CET-SD03S0、CET-SM33L0、CET-SM33S0、CET-SM43L0、CET-SM43S0、CET-SD03LN、CET-SD03SN、CET-SM33LN、CET-SM33SN、CET-SM43LN、CET-SM43SN（原109年10月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月7日、108年12月17日及110年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
怡安醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造許可登錄編號
QMS0032

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719876220028CET-015SD怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，管長15cm，免針式安全型，螺旋公針基。 是 否 否
04719876220035CET-015S怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，管長15cm，免針式安全型，直插公針基。 是 否 否
04719876220196CET-15F怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，具有0.2μm過濾器，螺旋公針基。 是 否 否
04719876220530CET-112怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，管長120cm，螺旋公針基。 是 否 否
04719876220745CET-HT03S0怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，管長15cm，免針式安全型T型。 是 否 否
04719876220769CET-HS03S0怡安輸液延長管用於靜脈注射延長，免針式安全型，螺旋公針基。 是 否 否

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