許可證編號022217
“康樂保”幫樂除膠劑(未滅菌)
“Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
申請商為 康樂保股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(12010)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022217號
- 申請商
- 康樂保股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42866379
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
- 發證日期
- 2021 / 01 / 04
- 有效日期
- 2031 / 01 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 03
這類器材是什麼 外科用皮膚去油劑或去黏劑,AI 輔助整理
這類產品是醫療器材,用來把黏在皮膚上的膠(例如造口底盤、醫療膠帶、敷料、貼布)軟化、溶解,讓它比較好撕下來,減少撕扯皮膚的疼痛和破皮。
和酒精、去漬油差在哪
除膠劑的配方是針對皮膚設計的,能把黏膠溶開,同時盡量不刺激皮膚。酒精雖然也能幫助撕膠,但揮發快、對皮膚刺激大,反覆用容易乾裂。去漬油、松香水這類工業溶劑不是醫療器材,不該用在皮膚上。
誰會用到它
- 身上有造口、需要定期更換底盤的人。
- 長期貼醫療膠帶、人工皮或敷料,撕下來會痛或破皮的人。
- 貼布、電極貼片撕除時殘膠黏在皮膚上的人。
- 嬰幼兒、老人或皮膚較薄的人,撕膠時更容易受傷,常會用到。
怎麼用才對
先看產品仿單的用法。常見做法是把除膠劑塗在膠的邊緣或底下,等幾秒讓膠軟化,再慢慢把膠帶或敷料掀起來,不要硬扯。用完把皮膚上的殘留清乾淨。
- 避開眼睛、黏膜和開放性傷口。
- 先在旁邊小範圍皮膚試一下,確認不會刺激再大面積用。
- 皮膚有傷口、破皮或明顯發炎時,先不要用,請就醫或依醫師指示。
- 易燃、要遠離火源,使用時保持通風。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 14 張有效的這類許可證,其中國內製造 5 張、進口 9 張,全部屬於第 1 等級(風險最低)。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
除膠劑和除膠片有什麼差別?
差在劑型和用法。噴霧、液劑可以直接噴或塗在膠的邊緣,適合面積較大或不好處理的位置;除膠片是已經浸過除膠劑的棉片,拆開就能擦,適合小範圍或隨身攜帶。成分和用途類似,選哪一種看使用情境。
除膠劑可以每天用嗎?
不一定。偶爾更換造口底盤或撕膠帶時用,通常沒問題;如果每天都要用、或皮膚已經泛紅脫皮,代表皮膚可能受不了,應該請醫師或造口護理師評估,而不是一直靠除膠劑撐。
除膠劑可以擦在傷口上嗎?
不行。除膠劑是設計給完整皮膚用的,開放性傷口、破皮或燙傷的皮膚不要用,以免刺激或影響癒合。傷口周圍的膠要移除,請依醫師或護理人員的指示處理。
未滅菌的除膠劑可以用嗎?
可以。這類產品用在完整皮膚表面,多數標示未滅菌,屬第 1 等級醫療器材。如果使用情境需要無菌(例如靠近傷口、手術後),要選標示滅菌的產品,並依醫護人員指示使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- JAGO-PRO Sp. z o. o.
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
- 製程
- 全部製程
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05701780245678 | 12010 | “Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile). Indications:The product is intended for removal of adhesives, dressings and appliances from intact skin.How to use:Spray the product around the edge of the adhesive. After a few seconds gently remove the adhesive. Repeat procedure if required.Ingredients: Contains a mixture of alkyl siloxanes.Cautions:Avoid direct use on wound beds, eyes and mucous membranes. Avoid direct inhalation. Extremely flammable aerosol. Keep out of reach of children. Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources. No smoking. Do not spray on an open flame or other ignition source. Pressurized container: May burst if heated. Protect from sunlight. Do not expose to temperatures exceeding 50°C/122°F. Do not pierce or burn, even after use. | 否 | 否 | 否 |
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