許可證編號013830
"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)
"Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
申請商為 康樂保股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013830號
- 申請商
- 康樂保股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42866379
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
- 發證日期
- 2014 / 01 / 29
- 有效日期
- 2029 / 01 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 22
這類器材是什麼 外科用皮膚去油劑或去黏劑,AI 輔助整理
這類產品是醫療器材,用來把黏在皮膚上的膠(例如造口底盤、醫療膠帶、敷料、貼布)軟化、溶解,讓它比較好撕下來,減少撕扯皮膚的疼痛和破皮。
和酒精、去漬油差在哪
除膠劑的配方是針對皮膚設計的,能把黏膠溶開,同時盡量不刺激皮膚。酒精雖然也能幫助撕膠,但揮發快、對皮膚刺激大,反覆用容易乾裂。去漬油、松香水這類工業溶劑不是醫療器材,不該用在皮膚上。
誰會用到它
- 身上有造口、需要定期更換底盤的人。
- 長期貼醫療膠帶、人工皮或敷料,撕下來會痛或破皮的人。
- 貼布、電極貼片撕除時殘膠黏在皮膚上的人。
- 嬰幼兒、老人或皮膚較薄的人,撕膠時更容易受傷,常會用到。
怎麼用才對
先看產品仿單的用法。常見做法是把除膠劑塗在膠的邊緣或底下,等幾秒讓膠軟化,再慢慢把膠帶或敷料掀起來,不要硬扯。用完把皮膚上的殘留清乾淨。
- 避開眼睛、黏膜和開放性傷口。
- 先在旁邊小範圍皮膚試一下,確認不會刺激再大面積用。
- 皮膚有傷口、破皮或明顯發炎時,先不要用,請就醫或依醫師指示。
- 易燃、要遠離火源,使用時保持通風。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 14 張有效的這類許可證,其中國內製造 5 張、進口 9 張,全部屬於第 1 等級(風險最低)。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
除膠劑和除膠片有什麼差別?
差在劑型和用法。噴霧、液劑可以直接噴或塗在膠的邊緣,適合面積較大或不好處理的位置;除膠片是已經浸過除膠劑的棉片,拆開就能擦,適合小範圍或隨身攜帶。成分和用途類似,選哪一種看使用情境。
除膠劑可以每天用嗎?
不一定。偶爾更換造口底盤或撕膠帶時用,通常沒問題;如果每天都要用、或皮膚已經泛紅脫皮,代表皮膚可能受不了,應該請醫師或造口護理師評估,而不是一直靠除膠劑撐。
除膠劑可以擦在傷口上嗎?
不行。除膠劑是設計給完整皮膚用的,開放性傷口、破皮或燙傷的皮膚不要用,以免刺激或影響癒合。傷口周圍的膠要移除,請依醫師或護理人員的指示處理。
未滅菌的除膠劑可以用嗎?
可以。這類產品用在完整皮膚表面,多數標示未滅菌,屬第 1 等級醫療器材。如果使用情境需要無菌(例如靠近傷口、手術後),要選標示滅菌的產品,並依醫護人員指示使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- COLOPLAST A/S
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。