許可證編號019915
亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)
申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019915號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2018 / 12 / 12
- 有效日期
- 2028 / 12 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 14
這類器材是什麼 胰島素前質C-肽類試驗系統,AI 輔助整理
C-肽(C-peptide)試驗系統是抽血檢驗用的試劑與儀器組合,用來測血液中 C-肽的濃度。C-肽是胰臟製造胰島素時一起產生的物質,測它可以間接了解身體自己製造胰島素的能力。
為什麼不直接驗胰島素
胰島素會先經過肝臟代謝,濃度起伏大;C-肽和胰島素一起分泌,但代謝較慢、在血液中比較穩定,所以臨床上常用 C-肽來評估胰島β細胞的功能。這項檢驗由醫療人員執行,民眾不會自己在家操作。
誰會做到這項檢驗
- 醫師要區分第1型與第2型糖尿病,或評估胰島素分泌能力時。
- 低血糖原因不明,要判斷是不是胰島素分泌過多造成。
- 胰臟手術前後評估胰島功能。
- 部分糖尿病治療追蹤時,醫師會安排這項檢驗。
檢驗前要注意什麼
這類檢驗多數需要空腹抽血,實際要求依醫囑。有些情況會同時測血糖,或做刺激試驗(例如打葡萄糖後再抽血),流程由醫療院所安排。抽血前是否停藥、能不能喝水,請直接問開單的醫師或檢驗單位,不要自己停藥。
怎麼確認用的是合法試劑
這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠以美國、英國為主,另有義大利、日本。民眾通常看不到試劑本身,如果想確認,可以詢問檢驗單位使用的是哪一款試劑與許可證字號。
常見問題
C-肽檢驗可以自己在家做嗎?
不行。C-肽檢驗需要抽血,並用實驗室儀器分析,屬專業醫療檢驗,沒有家用自我檢測的產品。民眾只能在醫療院所由醫檢師操作,結果也要由醫師判讀。
C-肽數值正常代表沒有糖尿病嗎?
不一定。C-肽反映的是身體自己製造胰島素的能力,和當下血糖高低是兩件事。第2型糖尿病早期,C-肽可能正常甚至偏高;數值要配合血糖、糖化血色素等一起看,由醫師判斷。
驗C-肽要空腹嗎?
多數情況需要空腹,但要看醫師開的是哪一種檢驗。單純抽血測 C-肽通常要求空腹數小時;若是刺激試驗,會另外安排抽血時間點。實際規定依檢驗單上的說明或直接問檢驗單位。
C-肽和胰島素檢驗有什麼差別?
兩者都反映胰島素分泌,但 C-肽在血液中較穩定,且不受注射胰島素干擾。正在打胰島素的人,驗胰島素可能分不清是身體自己分泌的還是打進去的,這時驗 C-肽就比較能看出胰臟本身的功能。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- BIOKIT S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain
- 製造許可登錄編號
- QSD11739
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