許可證編號016945
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)
"Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile)
這張許可證已註銷（2023/09/08，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 懇儀股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016945號
- 申請商
- 懇儀股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70408142
- 申請商地址
- 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
- 發證日期
- 2016 / 08 / 31
- 有效日期
- 2021 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 26
這類器材是什麼 泌尿手術檯及其附件，AI 輔助整理
泌尿手術檯及其附件是泌尿科手術房裡用來擺放、固定病人姿勢的專用檯面與配件，例如檢查台、腳蹬、支架等，讓醫師能進行膀胱鏡、攝護腺等手術。這類器材在台灣屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。
它和一般手術檯差在哪
一般手術檯是通用平台，什麼科都能用；泌尿手術檯及其附件則是針對泌尿科手術的姿勢需求設計，例如需要把雙腿架高、分開，或讓下半身懸空以便器械從尿道進入。附件指的是搭配主檯使用的腳蹬、支架、固定帶等。
誰會用到它
- 泌尿科醫師：進行膀胱鏡、輸尿管鏡、攝護腺手術等。
- 手術房護理人員：負責擺位、固定病人，確認器材穩固。
- 病人：手術時躺在上面的就是這類檯面與配件。
買或選購時怎麼確認合法
這類器材通常由醫療院所採購，一般民眾不會自己買。院所採購時，要確認包裝或機身標有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」代表進口。本站收錄的這 1 張許可證是進口品，製造廠在日本。
使用上的常識
- 擺位時要確認病人固定妥當，避免手術中滑動。
- 器材的承重、角度調整範圍要依原廠說明使用，不要自行改裝。
- 每次使用前檢查支架、固定帶有無鬆脫或損壞。
- 清潔消毒方式依院所規範與原廠指示進行。
常見問題
泌尿手術檯是醫療器材嗎？
是。它屬於醫療器材管理，必須取得許可證才能製造或輸入。目前本站收錄的有效許可證只有 1 張，是進口品，製造廠在日本。
泌尿手術檯和一般開刀房的手術檯一樣嗎？
不完全一樣。一般手術檯是通用平台，泌尿手術檯及其附件是針對泌尿科手術的擺位需求設計，例如腳蹬、支架等配件，讓醫師能從尿道進行器械操作。
一般人可以買泌尿手術檯嗎？
可以買，但實際上幾乎都是醫療院所在採購，一般民眾不會有這個需求。若真有採購需求，要確認產品有醫療器材許可證字號，並依原廠說明安裝與使用。
泌尿手術檯需要定期保養嗎？
要。這類器材有機械結構和固定裝置，使用前應檢查支架、固定帶是否鬆脫或損壞，並依原廠指示與院所規範清潔消毒。發現異常應停用並聯絡廠商檢修。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STORZ MEDICAL
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274, TAGERWILEN, SWITZERLAND
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。