許可證編號016708
"旭昇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
"Sunshine" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2023/09/23，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 旭昇儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016708號
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86712062
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
- 發證日期
- 2016 / 06 / 28
- 有效日期
- 2021 / 06 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 27
這類器材是什麼 婦產科用一般手動器械，AI 輔助整理
婦產科用一般手動器械是婦科檢查或處置時，醫師用手操作的工具，例如陰道擴張器、子宮頸抹片採樣用具、組織鑷子等。這類產品在台灣屬第一等級醫療器材。
這類器械包含哪些東西
它不是單一產品，而是一整類「用手操作、不靠電力」的婦科工具。實際長什麼樣、叫什麼名字，要看各產品的許可證內容。
- 撐開陰道、方便看子宮頸的擴張器。
- 採檢子宮頸細胞（抹片）用的刮棒、刷子。
- 夾取組織或紗布的鑷子、鉗子。
- 量測子宮深度或位置的探針類工具。
為什麼標示未滅菌
本站收錄的 5 張許可證，品名都帶「未滅菌」，UDI 型號也只有 2 筆、全部沒有標示滅菌包裝。這類不鏽鋼器械通常是醫療院所買進後，由院內供應室依標準流程清洗、消毒、滅菌再使用，不是拆開就直接用在病人身上。
誰會用到它
主要是醫療人員在診間或開刀房操作，病人不會自己買來用。一般民眾比較會接觸到的時機，是做子宮頸抹片、婦科內診或相關處置的時候。
買的時候怎麼確認合法
這類器械在台灣是醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 5 張都是第一等級，多數製造廠在德國，也有台灣和美國。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
婦產科用一般手動器械是什麼？
是婦科檢查和處置時，醫師用手操作的一類工具，例如擴張器、採檢刷、組織鑷子。它涵蓋很多不同產品，不是單一器械，實際品項要看個別許可證。
這類器械可以重複使用嗎？
可以，但要看產品設計和院內流程。不鏽鋼器械通常經清洗、消毒、滅菌後重複使用；有些採檢耗材則是一次性。是否可重複使用，依仿單標示和醫療院所的感染管制規定。
未滅菌的器械直接用在病人身上安全嗎？
不行。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態，必須由醫療院所先完成清洗與滅菌才能使用。民眾不會買到這類器械自行使用，也不需要自行處理。
在網路上買得到這類器械嗎？
不一定合法。這類產品屬醫療器材，依法須有許可證，販售也有資格限制。網路上若看到來路不明、沒有許可證字號的婦科器械，不建議購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- TRIMED PVT LTD
- 國別
- PK
- 廠址
- 137, FATIMA JINNAH ROAD, SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。