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衛部醫器輸字
許可證編號
032738
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”雅氏細長型腦血管瘤夾鉗

“B. Braun” Aesculap Slim Clip Applier

衛部醫器輸字第032738號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032738號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2019 / 07 / 11
有效日期
2029 / 07 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 01 / 19

這類器材是什麼 動脈瘤夾置放器,AI 輔助整理

動脈瘤夾置放器是開腦手術時用來夾住腦動脈瘤頸部的器械,像一支長柄夾鉗,把金屬夾精準送到血管瘤根部夾住,讓血流不再灌進瘤體。

它和動脈瘤夾不是同一個東西

動脈瘤夾是留在病人體內、長期夾住血管瘤的那片金屬夾;置放器是醫師手上操作的工具,負責把夾子送進去、夾好、再放開,通常不會留在體內。品名裡的「夾鉗」指的就是這支器械。

誰會用到它

  • 腦動脈瘤接受開顱夾閉手術的病人。
  • 手術由神經外科醫師執行,器械的選擇和動脈瘤的位置、大小、形狀有關。
  • 有些動脈瘤改用血管內栓塞治療,就不會用到這類器械。

怎麼確認買到的是合法的

這類器械由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。合法產品要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠在德國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

這類器械的共通常識

  • 屬手術器械,由受訓過的醫師操作,不是居家用品。
  • 依仿單清潔、滅菌與保存,不同產品的處理方式不一樣。
  • 器械的設計和動脈瘤條件要搭配,沒有一種器械適合所有情況。

常見問題

動脈瘤夾置放器是什麼?

它是開顱夾閉手術用的器械,功能是把動脈瘤夾送到腦血管瘤的頸部並夾緊,阻斷血流進入瘤體。它本身是工具,不是植入物,手術完成後通常不會留在病人體內。

動脈瘤夾置放器和動脈瘤夾有什麼差別?

動脈瘤夾是留在體內、長期夾住血管瘤的金屬夾;置放器是醫師用來夾住、釋放這片夾子的器械。兩者在分類上屬於不同品項,不能混用。

動脈瘤一定要用夾置放器嗎?

不一定。腦動脈瘤的處理方式包括開顱夾閉和血管內栓塞等,選哪一種要看動脈瘤的位置、大小、形狀和病人狀況,由神經外科醫師評估。

動脈瘤夾置放器可以重複使用嗎?

不一定,要看產品仿單。本站收錄的型號中沒有標示單次使用,但也沒有標示滅菌包裝,實際可重複使用與否、如何清潔滅菌,依各產品的仿單和醫院規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046964725470FT537BAPPL.FCPS SLIM STD.TI 15°LT 90/220MM 否 否 否
04046964725487FT535BAPPL.FCPS SLIM STD.TI 15°DWN.90/220MM 否 否 否
04046964725494FT538BAPPL.FCPS SLIM STD.TI STR 110/240MM 否 否 否
04046964725791FT520BVARIO APPL.FORCEPS SLIM MINI TI 90/220MM 否 否 否
04046964725807FT530BVARIO APPL.FORCEPS SLIM STD.TI 90/220MM 否 否 否
04046964725814FT531BAPPL.FCPS SLIM STD.TI STR 70/200MM 否 否 否
04046964725821FT532BAPPL.FCPS SLIM STD.TI STR 90/220MM 否 否 否
04046964725838FT522BAPPL.FCPS SLIM MINI TI STR 90/220MM 否 否 否
04046964725845FT533BAPPL.FCPS SLIM STD.TI 15°UP 90/220MM 否 否 否
04046964725852FT534BAPPL.FCPS SLIM STD.TI 30°UP 90/220MM 否 否 否
04046964725869FT523BAPPL.FCPS SLIM MINI TI 15°UP 90/220MM 否 否 否
04046964725876FT525BAPPL.FCPS SLIM MINI TI 15°DWN.90/220MM 否 否 否
04046964725883FT527BAPPL.FCPS SLIM MINI TI 15°LT 90/220MM 否 否 否
04046964725890FT536BAPPL.FCPS SLIM STD.TI 15°RT 90/220MM 否 否 否
04046964726804FT521BAPPL.FCPS SLIM MINI TI STR 70/200MM 否 否 否
04046964726811FT524BAPPL.FCPS SLIM MINI TI 30°UP 90/220MM 否 否 否
04046964726828FT526BAPPL.FCPS SLIM MINI TI 15°RT 90/220MM 否 否 否
04046964726835FT528BAPPL.FCPS SLIM MINI TI STR 110/240MM 否 否 否

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