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衛部醫器製字
許可證編號
004699
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“太平洋”頭皮夾

“PAHSCO” SCALP CLIP

衛部醫器製字第004699號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2019/11/28,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 太平洋醫材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004699號
申請商
太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20765714
申請商地址
苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
發證日期
2014 / 11 / 24
有效日期
2019 / 11 / 24
限制項目
國 產
資料異動日期
2019 / 11 / 28

這類器材是什麼 頭皮夾,AI 輔助整理

頭皮夾是開刀時用來夾住頭皮、固定傷口邊緣的手術器械,屬醫療器材,由外科醫師在手術中使用,不是居家用品。

它實際上是什麼

頭皮夾長得像小夾子,前端有齒,用來夾住頭皮組織、把傷口邊緣固定住,方便醫師在顱部或頭皮手術時操作。它跟一般辦公文具的夾子完全不同,是手術室裡的器械。

誰會用到它

  • 神經外科、整形外科等執行頭皮或顱部手術的醫師。
  • 手術室護理人員,負責器械的準備、傳遞與清點。
  • 一般民眾不會自己買來用,也不需要在居家照護中接觸。

和一般夾子差在哪

  • 材質與滅菌:手術器械要能耐受高壓蒸氣滅菌,一般文具夾子不行。
  • 設計:前端齒型是為了穩定夾住組織又不造成過度傷害。
  • 管理:它是醫療器材,要有許可證才能製造、輸入、販售。

買賣與使用的合法常識

這類器械依法要有醫療器材許可證。目前這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在美國。它標示為單次使用,用過就丟,不重複滅菌再用。

常見問題

頭皮夾是一般人會用到的東西嗎?

不是。它屬手術器械,只在醫療院所由受過訓練的醫師操作。一般民眾不會、也不建議自行購買或使用。

頭皮夾可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。這個分類目前收錄的產品標示為單次使用,也就是用過即丟。若標示可重複使用,仍須依仿單規定的清潔與滅菌流程處理。

怎麼確認買到的是合法的頭皮夾?

看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前只有 1 張有效許可證,可到本站用字號查詢是否仍有效。

頭皮夾可以用在其他部位的手術嗎?

不一定。器械的設計是針對特定組織與手術情境,能不能用於其他部位,由執刀醫師依實際狀況判斷,不是看夾子外觀像不像。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
O03100

製造廠

製造商
太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
國別
台灣
廠址
苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
製造許可登錄編號
GMP0752

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。