MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號004699
許可證編號004699
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“太平洋”頭皮夾
“PAHSCO” SCALP CLIP
衛部醫器製字第004699號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2019/11/28,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 太平洋醫材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004699號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
- 發證日期
- 2014 / 11 / 24
- 有效日期
- 2019 / 11 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 28
這類器材是什麼 頭皮夾,AI 輔助整理
頭皮夾是開刀時用來夾住頭皮、固定傷口邊緣的手術器械,屬醫療器材,由外科醫師在手術中使用,不是居家用品。
它實際上是什麼
頭皮夾長得像小夾子,前端有齒,用來夾住頭皮組織、把傷口邊緣固定住,方便醫師在顱部或頭皮手術時操作。它跟一般辦公文具的夾子完全不同,是手術室裡的器械。
誰會用到它
- 神經外科、整形外科等執行頭皮或顱部手術的醫師。
- 手術室護理人員,負責器械的準備、傳遞與清點。
- 一般民眾不會自己買來用,也不需要在居家照護中接觸。
和一般夾子差在哪
- 材質與滅菌:手術器械要能耐受高壓蒸氣滅菌,一般文具夾子不行。
- 設計:前端齒型是為了穩定夾住組織又不造成過度傷害。
- 管理:它是醫療器材,要有許可證才能製造、輸入、販售。
買賣與使用的合法常識
這類器械依法要有醫療器材許可證。目前這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在美國。它標示為單次使用,用過就丟,不重複滅菌再用。
常見問題
頭皮夾是一般人會用到的東西嗎?
不是。它屬手術器械,只在醫療院所由受過訓練的醫師操作。一般民眾不會、也不建議自行購買或使用。
頭皮夾可以重複使用嗎?
不一定,要看產品標示。這個分類目前收錄的產品標示為單次使用,也就是用過即丟。若標示可重複使用,仍須依仿單規定的清潔與滅菌流程處理。
怎麼確認買到的是合法的頭皮夾?
看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前只有 1 張有效許可證,可到本站用字號查詢是否仍有效。
頭皮夾可以用在其他部位的手術嗎?
不一定。器械的設計是針對特定組織與手術情境,能不能用於其他部位,由執刀醫師依實際狀況判斷,不是看夾子外觀像不像。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- O03100
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
- 製造許可登錄編號
- GMP0752
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。