MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號036654
許可證編號036654
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯特曼”頭皮夾
“Codman” Scalp Clips
衛部醫器輸字第036654號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036654號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2023 / 06 / 26
- 有效日期
- 2028 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 28
這類器材是什麼 頭皮夾，AI 輔助整理
頭皮夾是開刀時用來夾住頭皮、固定傷口邊緣的手術器械，屬醫療器材，由外科醫師在手術中使用，不是居家用品。
它實際上是什麼
頭皮夾長得像小夾子，前端有齒，用來夾住頭皮組織、把傷口邊緣固定住，方便醫師在顱部或頭皮手術時操作。它跟一般辦公文具的夾子完全不同，是手術室裡的器械。
誰會用到它
- 神經外科、整形外科等執行頭皮或顱部手術的醫師。
- 手術室護理人員，負責器械的準備、傳遞與清點。
- 一般民眾不會自己買來用，也不需要在居家照護中接觸。
和一般夾子差在哪
- 材質與滅菌：手術器械要能耐受高壓蒸氣滅菌，一般文具夾子不行。
- 設計：前端齒型是為了穩定夾住組織又不造成過度傷害。
- 管理：它是醫療器材，要有許可證才能製造、輸入、販售。
買賣與使用的合法常識
這類器械依法要有醫療器材許可證。目前這個分類在台灣只有 1 張有效許可證，是進口產品，製造廠在美國。它標示為單次使用，用過就丟，不重複滅菌再用。
常見問題
頭皮夾是一般人會用到的東西嗎？
不是。它屬手術器械，只在醫療院所由受過訓練的醫師操作。一般民眾不會、也不建議自行購買或使用。
頭皮夾可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。這個分類目前收錄的產品標示為單次使用，也就是用過即丟。若標示可重複使用，仍須依仿單規定的清潔與滅菌流程處理。
怎麼確認買到的是合法的頭皮夾？
看包裝上有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前只有 1 張有效許可證，可到本站用字號查詢是否仍有效。
頭皮夾可以用在其他部位的手術嗎？
不一定。器械的設計是針對特定組織與手術情境，能不能用於其他部位，由執刀醫師依實際狀況判斷，不是看夾子外觀像不像。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Integra LifeSciences Production Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- APEX RESOURCE TECHNOLOGIES, INC., PPC INDUSTRIES, A SPECTRUM PLASTICS GROUP CO.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17 Downing Three Building 1 Pittsfield, MA USA 01201
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD14504
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10381780511601 | 20-1034 | LEROY RANEY Scalp Clips 本產品提供頭皮傷口邊緣的止血作用，本產品建議與原廠提供的頭皮夾置放器一同使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780511618 | 20-1035 | LEROY Scalp Clips 本產品提供頭皮傷口邊緣的止血作用，本產品建議與原廠提供的頭皮夾置放器一同使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780511625 | 20-1037 | RANEY Scalp Clips 本產品提供頭皮傷口邊緣的止血作用，本產品建議與原廠提供的頭皮夾置放器一同使用。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。