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衛部醫器輸字
許可證編號
033391
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“細緻美”奈斯氧化鋯齒模材上色液

“Sagemax” NexxZr Coloring Liquids

衛部醫器輸字第033391號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033391號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2020 / 03 / 14
有效日期
2025 / 03 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 20

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
Sagemax Bioceramics, Inc.
國別
美國
廠址
34210 9th Ave. South, Suite 118, Federal Way, WA98003 USA
製造許可登錄編號
QSD12003

UDI 型號 共 40 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00842271161390700967NTC060A30 NexxZr T Coloring Liquid A3 60ml 否 否 否
00842271161406700968NTC060A35 NexxZr T Coloring Liquid A3.5 60ml 否 否 否
00842271161451700973NTC060B40 NexxZr T Coloring Liquid B4 60ml 否 否 否
00842271161468700974NTC060C10 NexxZr T Coloring Liquid C1 60ml 否 否 否
00842271161536700999NESS NexxZr Effect Liquid Starter Set 否 否 否
00842271161550700984NPC060A20 NexxZr+ Liquid A2 60ml 否 否 否
00842271161567700985NPC060A30 NexxZr+ Liquid A3 60ml 否 否 否
00842271161581700987NPC060A40 NexxZr+ Liquid A4 60ml 否 否 否
00842271161611700990NPC060B30 NexxZr+ Liquid B3 60ml 否 否 否
00842271161642700993NPC060C20 NexxZr+ Liquid C2 60ml 否 否 否
00842271161659700994NPC060C30 NexxZr+ Liquid C3 60ml 否 否 否
00842271161666700995NPC060C40 NexxZr+ Liquid C4 60ml 否 否 否
00842271161673700996NPC060D20 NexxZr+ Liquid D2 60ml 否 否 否
00842271161727701001NEC015BR NexxZr Effect Liquid Brown 15ml 否 否 否
00842271161734701002NEC015VT NexxZr Effect Liquid Violet 15ml 否 否 否
00842271163882700998NPC060D40 NexxZr+ Liquid D4 60ml 否 否 否
00842271161369700964NTSS NexxZr T Coloring Liquid Starter Set 否 否 否
00842271161376700965NTC060A10 NexxZr T Coloring Liquid A1 60ml 否 否 否
00842271161383700966NTC060A20 NexxZr T Coloring Liquid A2 60ml 否 否 否
00842271161413700969NTC060A40 NexxZr Coloring T Liquid A4 60ml 否 否 否
00842271161420700970NTC060B10 NexxZr T Coloring Liquid B1 60ml 否 否 否
00842271161437700971NTC060B20 NexxZr T Coloring Liquid B2 60ml 否 否 否
00842271161444700972NTC060B30 NexxZr T Coloring Liquid B3 60ml 否 否 否
00842271161475700975NTC060C20 NexxZr T Coloring Liquid C2 60ml 否 否 否
00842271161482700976NTC060C30 NexxZr T Coloring Liquid C3 60ml 否 否 否
00842271161499700977NTC060C40 NexxZr T Coloring Liquid C4 60ml 否 否 否
00842271161505700978NTC060D20 NexxZr T coloring Liquid D2 60ml 否 否 否
00842271161512700980NTC060D30 NexxZr T Coloring Liquid D3 60ml 否 否 否
00842271161529700981NTC060D40 NexxZr T Coloring Liquid D4 60ml 否 否 否
00842271161543700983NPC060A10 NexxZr+ Liquid A1 60ml 否 否 否

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