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衛部醫器製壹字
許可證編號
010472
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"愛爾真" 呼吸咬嘴(未滅菌)

"Aerogen Go" Mouthpiece (Non-sterile)

衛部醫器製壹字第010472號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 心誠鎂行動醫電股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010472號
申請商
心誠鎂行動醫電股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24754176
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段319號10樓(B室)
發證日期
2025 / 08 / 27
有效日期
2030 / 08 / 27
限制項目
QMS/QSD、委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 25

這類器材是什麼 呼吸咬嘴,AI 輔助整理

呼吸咬嘴是含在嘴裡、讓氣流進出的一個管狀接口,接在肺功能機、呼吸訓練器或噴霧設備上,用來做檢查或訓練。它本身不是藥物,也不會自己產生氣流。

它到底接在哪裡

呼吸咬嘴只是一個介面,功能取決於它接上什麼機器。同一個咬嘴,接肺功能機就是吹氣做檢查,接呼吸訓練器就是練吸吐力道,接噴霧器就是讓藥霧經嘴巴吸入。所以看到「呼吸咬嘴」四個字,要先問的是它搭配哪台設備、那台設備做什麼。

  • 肺功能檢查:用力吸飽、再用力吹氣,測肺活量和氣流速度。
  • 呼吸訓練:術後或肺部復健時,用它練習深呼吸,幫助肺擴張。
  • 噴霧吸入:接噴霧器,把藥霧送進呼吸道。

和氧氣面罩、鼻導管差在哪

氧氣面罩罩住口鼻、鼻導管插在鼻孔,兩者都是持續供氧的介面,戴著就能呼吸。呼吸咬嘴要自己含住、配合吸吐動作,氣密性靠嘴唇和牙齒維持,漏氣就測不準或吸不到藥。面罩和鼻導管適合被動供氧,咬嘴適合需要配合動作的檢查和訓練。

誰會用到它

  • 做肺功能檢查、支氣管激發試驗的人。
  • 胸腔或腹部手術前後,需要練深呼吸的病人。
  • 長期肺部疾病、做居家呼吸復健的人。
  • 使用噴霧器吸入藥物的人。
  • 少數運動員會用呼吸訓練器練呼吸肌。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,本站收錄 15 張有效許可證,其中 10 張是國內製造,其餘來自英國、中國、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

呼吸咬嘴可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號裡,約 21% 標示為單次使用,其餘可重複使用。標單次使用的用完就丟;可重複使用的,依仿單清洗、消毒或滅菌後再收好。包裝沒寫清楚就不要自己猜。

呼吸咬嘴需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,滅菌包裝的比例是 0%,品名範例裡也大多標「未滅菌」。未滅菌的產品用在一般檢查或訓練,清潔即可;如果會接觸傷口或呼吸道深部,才需要滅菌版本,依使用情境和院方規定。

呼吸咬嘴可以共用嗎?

不建議。咬嘴會接觸唾液,多人共用有交叉感染的風險。可重複使用的型號,一人一份,用完清潔消毒;單次使用的型號,用完就丟。

呼吸咬嘴會含乳膠嗎?

本站收錄的型號都沒有標示含乳膠。不過乳膠過敏的人還是要看包裝標示,或直接問販售的醫療器材商,確認材質再買。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
通用矽酮股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市香山區南港里5鄰南港街52巷7號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS5380
製造商
心誠鎂行動醫電股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市大安區敦化南路2段319號10樓(B室)
製程
委託製造者

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