許可證編號023915
"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
"Clement Clarke International (CCI)" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
申請商為 博兆股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023915號
- 申請商
- 博兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84103959
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號16樓
- 發證日期
- 2025 / 05 / 02
- 有效日期
- 2030 / 05 / 02
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 26
這類器材是什麼 呼吸咬嘴,AI 輔助整理
呼吸咬嘴是含在嘴裡、讓氣流進出的一個管狀接口,接在肺功能機、呼吸訓練器或噴霧設備上,用來做檢查或訓練。它本身不是藥物,也不會自己產生氣流。
它到底接在哪裡
呼吸咬嘴只是一個介面,功能取決於它接上什麼機器。同一個咬嘴,接肺功能機就是吹氣做檢查,接呼吸訓練器就是練吸吐力道,接噴霧器就是讓藥霧經嘴巴吸入。所以看到「呼吸咬嘴」四個字,要先問的是它搭配哪台設備、那台設備做什麼。
- 肺功能檢查:用力吸飽、再用力吹氣,測肺活量和氣流速度。
- 呼吸訓練:術後或肺部復健時,用它練習深呼吸,幫助肺擴張。
- 噴霧吸入:接噴霧器,把藥霧送進呼吸道。
和氧氣面罩、鼻導管差在哪
氧氣面罩罩住口鼻、鼻導管插在鼻孔,兩者都是持續供氧的介面,戴著就能呼吸。呼吸咬嘴要自己含住、配合吸吐動作,氣密性靠嘴唇和牙齒維持,漏氣就測不準或吸不到藥。面罩和鼻導管適合被動供氧,咬嘴適合需要配合動作的檢查和訓練。
誰會用到它
- 做肺功能檢查、支氣管激發試驗的人。
- 胸腔或腹部手術前後,需要練深呼吸的病人。
- 長期肺部疾病、做居家呼吸復健的人。
- 使用噴霧器吸入藥物的人。
- 少數運動員會用呼吸訓練器練呼吸肌。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,本站收錄 15 張有效許可證,其中 10 張是國內製造,其餘來自英國、中國、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
呼吸咬嘴可以重複使用嗎?
看產品標示。本站收錄的型號裡,約 21% 標示為單次使用,其餘可重複使用。標單次使用的用完就丟;可重複使用的,依仿單清洗、消毒或滅菌後再收好。包裝沒寫清楚就不要自己猜。
呼吸咬嘴需要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的型號中,滅菌包裝的比例是 0%,品名範例裡也大多標「未滅菌」。未滅菌的產品用在一般檢查或訓練,清潔即可;如果會接觸傷口或呼吸道深部,才需要滅菌版本,依使用情境和院方規定。
呼吸咬嘴可以共用嗎?
不建議。咬嘴會接觸唾液,多人共用有交叉感染的風險。可重複使用的型號,一人一份,用完清潔消毒;單次使用的型號,用完就丟。
呼吸咬嘴會含乳膠嗎?
本站收錄的型號都沒有標示含乳膠。不過乳膠過敏的人還是要看包裝標示,或直接問販售的醫療器材商,確認材質再買。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Clement Clarke International Ltd
- 國別
- 英國
- 廠址
- Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, CF45 4ER, United Kingdom
- 製造商
- FLEXICARE LANKA (PVT) LTD.
- 國別
- LK
- 廠址
- 382/x, KumbukaRoad, Raigama, Bandaragama-12530, Sri Lanka
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16337
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05023323001085 | 3122061 | One Way Valve inspiratory (5x20) | 否 | 否 | 否 |
| 05023323001528 | 3103051 | Universal M/piece in bag | 否 | 否 | 否 |
| 05023323016850 | 3104049 | AFS MOUTHPIECE IN POLYBAG | 否 | 否 | 否 |
| 05023323028860 | 3122065 | One Way Valve inspiratory (500) | 否 | 否 | 否 |
| 05023323029508 | 3122120 | O:W:VAL:PAED:M/PCE:ADAPT:PK 20 (OWV) | 否 | 否 | 否 |
| 05023323029522 | 3103095 | Universal M/piece in Bag x15 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。