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衛部醫器輸字
許可證編號
033368
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“墨尼克”凝膠纖維銀敷料

“Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver

衛部醫器輸字第033368號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033368號
申請商
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90014976
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
發證日期
2020 / 03 / 01
有效日期
2030 / 03 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 22

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料,會吸水、保持傷口濕潤,常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。

人工皮、痘痘貼、紗布差在哪

同樣是蓋傷口,材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性,會吸收傷口滲出的組織液,讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血,傷口乾掉時容易黏住,換藥會拉扯。

  • 人工皮:外層防水、內層吸水,貼上去會變成白白的凝膠狀,適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
  • 痘痘貼:小片的人工皮,貼在已經冒出頭的痘痘上,吸掉滲出物。
  • 防水敷料:外層防潑水,洗澡時比較不會滲水,常用在手術後或打點滴的傷口。
  • 口腔貼片:貼在口腔黏膜的傷口,材質要能耐受口水。

什麼樣的傷口適合用

  • 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
  • 雷射、除痣等術後的小範圍傷口,依醫師指示使用。
  • 已經冒出頭、有開口的痘痘。
  • 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口,這類要就醫處理。

怎麼挑、怎麼貼

先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類,滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈,邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中約 8 成是第 1 等級,多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮可以貼多久?

不一定,要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換,通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭,那表示底下可能已經有感染。

痘痘貼可以貼一整天嗎?

可以,但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘;還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用,硬貼還可能悶住皮膚。

傷口貼人工皮就不用管它了嗎?

不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛,或流出黃綠色分泌物。出現這些情況,或傷口一直沒好,就要就醫。

滅菌和未滅菌差在哪?

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的;未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
增加規格、仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原109年3月18日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.18。

製造廠

製造商
Mölnlycke Health Care
國別
英國
廠址
Tubiton House, Medlock Street, Oldham OL1 3HS United Kingdom
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD11929
製造商
Mölnlycke Health Care AB
國別
瑞典
廠址
Entreprenörsstråket 21 SE-431 53 Mölndal Sweden

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07323190151158603400本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151165603401本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151172603402本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151189603403本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151196603404本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151202603406本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151219603405本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
07323190151226603407本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 是 否 否
7323190151158603400Exufiber Ag+ 2x45cm x 5 pcs 是 否 否
7323190151165603401Exufiber Ag+ 5x5cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151172603402Exufiber Ag+ 10x10cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151189603403Exufiber Ag+ 15x15cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151196603404Exufiber Ag+ 4.5x10cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151202603405Exufiber Ag+ 4.5x20cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151219603406Exufiber Ag+ 4.5x30cm x 10 pcs 是 否 否
7323190151226603407Exufiber Ag+ 20x30cm x 5 pcs 是 否 否

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