許可證編號033368
“墨尼克”凝膠纖維銀敷料
“Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver
申請商為 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033368號
- 申請商
- 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 90014976
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
- 發證日期
- 2020 / 03 / 01
- 有效日期
- 2030 / 03 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 22
這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理
親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料,會吸水、保持傷口濕潤,常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。
人工皮、痘痘貼、紗布差在哪
同樣是蓋傷口,材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性,會吸收傷口滲出的組織液,讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血,傷口乾掉時容易黏住,換藥會拉扯。
- 人工皮:外層防水、內層吸水,貼上去會變成白白的凝膠狀,適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
- 痘痘貼:小片的人工皮,貼在已經冒出頭的痘痘上,吸掉滲出物。
- 防水敷料:外層防潑水,洗澡時比較不會滲水,常用在手術後或打點滴的傷口。
- 口腔貼片:貼在口腔黏膜的傷口,材質要能耐受口水。
什麼樣的傷口適合用
- 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
- 雷射、除痣等術後的小範圍傷口,依醫師指示使用。
- 已經冒出頭、有開口的痘痘。
- 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口,這類要就醫處理。
怎麼挑、怎麼貼
先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類,滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈,邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中約 8 成是第 1 等級,多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
人工皮可以貼多久?
不一定,要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換,通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭,那表示底下可能已經有感染。
痘痘貼可以貼一整天嗎?
可以,但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘;還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用,硬貼還可能悶住皮膚。
傷口貼人工皮就不用管它了嗎?
不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛,或流出黃綠色分泌物。出現這些情況,或傷口一直沒好,就要就醫。
滅菌和未滅菌差在哪?
差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的;未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格、仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原109年3月18日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.18。
製造廠
- 製造商
- Mölnlycke Health Care
- 國別
- 英國
- 廠址
- Tubiton House, Medlock Street, Oldham OL1 3HS United Kingdom
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD11929
- 製造商
- Mölnlycke Health Care AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- Entreprenörsstråket 21 SE-431 53 Mölndal Sweden
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07323190151158 | 603400 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151165 | 603401 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151172 | 603402 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151189 | 603403 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151196 | 603404 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151202 | 603406 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151219 | 603405 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 07323190151226 | 603407 | 本產品可減少菌膜並預防菌膜的形成。本產品可作為微生物穿透敷料的有效屏障。 | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151158 | 603400 | Exufiber Ag+ 2x45cm x 5 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151165 | 603401 | Exufiber Ag+ 5x5cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151172 | 603402 | Exufiber Ag+ 10x10cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151189 | 603403 | Exufiber Ag+ 15x15cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151196 | 603404 | Exufiber Ag+ 4.5x10cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151202 | 603405 | Exufiber Ag+ 4.5x20cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151219 | 603406 | Exufiber Ag+ 4.5x30cm x 10 pcs | 是 | 否 | 否 |
| 7323190151226 | 603407 | Exufiber Ag+ 20x30cm x 5 pcs | 是 | 否 | 否 |
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