許可證編號032096
“歐居”石蠟浴
“OG” Paraffin Bath PARAPACK
申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(NS-212)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032096號
- 申請商
- 大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22156836
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
- 發證日期
- 2019 / 01 / 30
- 有效日期
- 2029 / 01 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 12
這類器材是什麼 石蠟浴,AI 輔助整理
石蠟浴是把加熱熔化的石蠟裹在手上或腳上,靠蠟的保溫效果讓關節和皮膚慢慢熱起來的器材。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張。
它到底怎麼運作
石蠟加熱到熔化後降溫成半固態,裹在肢體上會形成一層保溫殼,熱度釋放得慢,比熱水袋或熱敷墊溫和、持久。通常會反覆裹上好幾層,再套上塑膠袋和毛巾保溫,等一段時間後剝除。
誰會用到它
- 手部關節僵硬、慢性關節不適的人,醫療院所復健部門常搭配使用。
- 需要局部深層加熱的復健療程。
- 皮膚乾燥、想改善手部膚質的人,但這偏向附加效果,不是主要用途。
- 急性受傷、發炎、皮膚有傷口或感覺遲鈍的人不適合,實際情況由醫師或治療師判斷。
和熱敷墊、熱水袋差在哪
熱敷墊和熱水袋溫度來得快、退得也快,適合短時間熱敷。石蠟浴靠蠟本身緩慢放熱,熱度比較均勻持久,而且蠟會貼合手部形狀。它需要專門的加熱設備和操作流程,通常是在醫療院所或復健單位使用,不是買回家自己弄。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。這個分類目前只有 4 張有效許可證,其中 3 張是進口、1 張國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
石蠟浴可以自己在家做嗎?
不建議。石蠟要加熱到熔化又不能過燙,溫度控制不好會燙傷,反覆加熱的蠟也需要清潔和更換。這類器材多半在醫療院所由治療師操作,居家使用要經醫師或治療師評估並教過再進行。
石蠟浴一次要做多久?
不一定,依部位、病情和治療師的安排而定。石蠟裹上後通常會停留一段時間保溫,實際時間由操作人員決定,不是自己愈久愈好,時間過長反而可能燙傷或讓皮膚不舒服。
石蠟浴有什麼風險?
主要是燙傷。蠟溫過高、停留太久,或皮膚感覺遲鈍的人沒察覺過熱,都可能受傷。皮膚有傷口、感染、急性發炎時也不適合。過程中覺得太燙要馬上反應。
石蠟浴和一般熱敷哪個比較好?
不一定,看目的。短時間、大面積的熱敷用熱敷墊或熱水袋就夠;需要手部關節較深層、較持久的加熱時,石蠟浴比較合適。哪一種適合由醫師或治療師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- NS-212
以下空白
製造廠
- 製造商
- OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4903
- 製造商
- OG Wellness Technologies CO., Ltd
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City, OKAYAMA Pref., 703-8261, Japan
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04571292660952 | NS-212 | "歐居" 石蠟浴 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。