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衛部醫器製字
許可證編號
004578
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鴻祥”石蠟浴

“Hong Shiang” Paraffin bath

衛部醫器製字第004578號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 鴻祥科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HS-233)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004578號
申請商
鴻祥科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80640921
申請商地址
臺南市安南區安和路1段496巷53號之1樓
發證日期
2014 / 04 / 25
有效日期
2029 / 04 / 25
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 12 / 25

這類器材是什麼 石蠟浴,AI 輔助整理

石蠟浴是把加熱熔化的石蠟裹在手上或腳上,靠蠟的保溫效果讓關節和皮膚慢慢熱起來的器材。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張。

它到底怎麼運作

石蠟加熱到熔化後降溫成半固態,裹在肢體上會形成一層保溫殼,熱度釋放得慢,比熱水袋或熱敷墊溫和、持久。通常會反覆裹上好幾層,再套上塑膠袋和毛巾保溫,等一段時間後剝除。

誰會用到它

  • 手部關節僵硬、慢性關節不適的人,醫療院所復健部門常搭配使用。
  • 需要局部深層加熱的復健療程。
  • 皮膚乾燥、想改善手部膚質的人,但這偏向附加效果,不是主要用途。
  • 急性受傷、發炎、皮膚有傷口或感覺遲鈍的人不適合,實際情況由醫師或治療師判斷。

和熱敷墊、熱水袋差在哪

熱敷墊和熱水袋溫度來得快、退得也快,適合短時間熱敷。石蠟浴靠蠟本身緩慢放熱,熱度比較均勻持久,而且蠟會貼合手部形狀。它需要專門的加熱設備和操作流程,通常是在醫療院所或復健單位使用,不是買回家自己弄。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。這個分類目前只有 4 張有效許可證,其中 3 張是進口、1 張國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

石蠟浴可以自己在家做嗎?

不建議。石蠟要加熱到熔化又不能過燙,溫度控制不好會燙傷,反覆加熱的蠟也需要清潔和更換。這類器材多半在醫療院所由治療師操作,居家使用要經醫師或治療師評估並教過再進行。

石蠟浴一次要做多久?

不一定,依部位、病情和治療師的安排而定。石蠟裹上後通常會停留一段時間保溫,實際時間由操作人員決定,不是自己愈久愈好,時間過長反而可能燙傷或讓皮膚不舒服。

石蠟浴有什麼風險?

主要是燙傷。蠟溫過高、停留太久,或皮膚感覺遲鈍的人沒察覺過熱,都可能受傷。皮膚有傷口、感染、急性發炎時也不適合。過程中覺得太燙要馬上反應。

石蠟浴和一般熱敷哪個比較好?

不一定,看目的。短時間、大面積的熱敷用熱敷墊或熱水袋就夠;需要手部關節較深層、較持久的加熱時,石蠟浴比較合適。哪一種適合由醫師或治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HS-233
以下空白

製造廠

製造商
鴻祥科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
台南市安南區安和路一段496巷53號
製造許可登錄編號
QMS1053

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719893540048HS-233石蠟護理能舒緩肌肉緊繃。 否 否 否

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