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衛部醫器製壹字
許可證編號
010461
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"愛派司" 臨床用測探器 (未滅菌)

"APS" Depth Gauge for clinical use (Non-sterile)

衛部醫器製壹字第010461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 愛派司生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010461號
申請商
愛派司生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24461404
申請商地址
新北市中和區橋和路23號3樓
發證日期
2025 / 08 / 14
有效日期
2030 / 08 / 14
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 11

這類器材是什麼 臨床用測深計,AI 輔助整理

臨床用測深計是骨科手術中用來量骨頭鑽孔深度、協助挑選骨釘或骨板長度的金屬量尺,屬於第一等級醫療器材,多半由手術團隊在開刀時使用。

它跟一般尺差在哪

它量的不是桌面上的長度,而是鑽進骨頭裡的孔有多深。常見做法是把細長的金屬探針伸進鑽好的孔,再從刻度讀出深度,醫師據此決定要用多長的骨釘。所以它的刻度、探針粗細和握柄設計,都是照手術情境做的,跟文具行的尺不能互換。

誰會用到它

  • 骨科醫師:骨折固定、關節手術時量鑽孔深度。
  • 手術室護理與器械人員:術前確認器械齊全、術後清潔與滅菌。
  • 醫療器材行或醫院採購:依院內器械系統挑選相容的規格。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多數標示「未滅菌」出廠,由醫院在使用前自行滅菌。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 3 張、進口 8 張,全部是第一等級;拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用與保養的常識

  • 依產品仿單指定的方式清潔與滅菌,不同材質耐熱程度不同。
  • 使用前檢查探針有沒有彎曲、刻度有沒有磨損,讀數會受影響。
  • 不同廠牌的器械系統規格未必互通,換系統時要一起確認。
  • 器械若有鏽斑、裂痕或卡榫鬆動,停止使用並送修或報廢。

常見問題

臨床用測深計是什麼?

它是骨科手術中量測骨頭鑽孔深度的器械,外型像一支帶刻度的細長探針。醫師把探針伸進鑽好的孔,讀出深度後決定骨釘或骨板的長度。屬於第一等級醫療器材,主要供醫療人員在手術中使用。

臨床用測深計和一般游標卡尺有什麼差別?

不一定能互相取代。游標卡尺量的是物件外徑或內徑,測深計量的是鑽孔深度,探針要能伸進骨孔、讀數要能從手術視野看到。手術用測深計的長度、刻度方向和握柄都是照這個用途設計的。

未滅菌的測深計可以直接用嗎?

不行。標示「未滅菌」表示出廠時沒有滅菌,醫院必須依院內流程先清潔、包裝、滅菌後才能上手術台。包裝若標示已滅菌,也要確認滅菌包裝完整、沒有過期。

測深計要怎麼清潔保養?

依產品仿單的指示處理。一般是使用後先清除血跡與組織,再依材質選擇清洗與滅菌方式,避免用會刮傷表面的刷具。收納時探針要避免碰撞彎折,定期檢查刻度與外觀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
愛派司生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區橋和路23號3樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS2242

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