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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005284
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"寶楠" 臨床用測深計 (未滅菌)

"Paonan" Depth gauge for clinical use (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005284號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 寶楠生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005284號
申請商
寶楠生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09479382
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
發證日期
2025 / 11 / 21
有效日期
2030 / 11 / 21
限制項目
輸 入、QMS/QSD、委託製造、中國貨品
資料異動日期
2025 / 12 / 11

這類器材是什麼 臨床用測深計,AI 輔助整理

臨床用測深計是骨科手術中用來量骨頭鑽孔深度、協助挑選骨釘或骨板長度的金屬量尺,屬於第一等級醫療器材,多半由手術團隊在開刀時使用。

它跟一般尺差在哪

它量的不是桌面上的長度,而是鑽進骨頭裡的孔有多深。常見做法是把細長的金屬探針伸進鑽好的孔,再從刻度讀出深度,醫師據此決定要用多長的骨釘。所以它的刻度、探針粗細和握柄設計,都是照手術情境做的,跟文具行的尺不能互換。

誰會用到它

  • 骨科醫師:骨折固定、關節手術時量鑽孔深度。
  • 手術室護理與器械人員:術前確認器械齊全、術後清潔與滅菌。
  • 醫療器材行或醫院採購:依院內器械系統挑選相容的規格。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多數標示「未滅菌」出廠,由醫院在使用前自行滅菌。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 3 張、進口 8 張,全部是第一等級;拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用與保養的常識

  • 依產品仿單指定的方式清潔與滅菌,不同材質耐熱程度不同。
  • 使用前檢查探針有沒有彎曲、刻度有沒有磨損,讀數會受影響。
  • 不同廠牌的器械系統規格未必互通,換系統時要一起確認。
  • 器械若有鏽斑、裂痕或卡榫鬆動,停止使用並送修或報廢。

常見問題

臨床用測深計是什麼?

它是骨科手術中量測骨頭鑽孔深度的器械,外型像一支帶刻度的細長探針。醫師把探針伸進鑽好的孔,讀出深度後決定骨釘或骨板的長度。屬於第一等級醫療器材,主要供醫療人員在手術中使用。

臨床用測深計和一般游標卡尺有什麼差別?

不一定能互相取代。游標卡尺量的是物件外徑或內徑,測深計量的是鑽孔深度,探針要能伸進骨孔、讀數要能從手術視野看到。手術用測深計的長度、刻度方向和握柄都是照這個用途設計的。

未滅菌的測深計可以直接用嗎?

不行。標示「未滅菌」表示出廠時沒有滅菌,醫院必須依院內流程先清潔、包裝、滅菌後才能上手術台。包裝若標示已滅菌,也要確認滅菌包裝完整、沒有過期。

測深計要怎麼清潔保養?

依產品仿單的指示處理。一般是使用後先清除血跡與組織,再依材質選擇清洗與滅菌方式,避免用會刮傷表面的刷具。收納時探針要避免碰撞彎折,定期檢查刻度與外觀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
寶楠生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
製程
委託製造者
製造商
CHANGZHOU YONGHUA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
國別
中國
廠址
No.28 Changfan Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD16959

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