倍速氧傷口照護系統

NATROX Wound Care System

衛部醫器輸字第031889號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2024 / 04 / 25

醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 安美得生醫股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸字第031889號
申請商: 安美得生醫股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 29045104
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
發證日期: 2019 / 04 / 25
有效日期: 2024 / 04 / 25
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2026 / 07 / 31

這類器材是什麼四肢用氧氣艙，AI 輔助整理

四肢用氧氣艙是一種把手臂或腿局部包起來、在裡面提高氧氣濃度的器材，用於特定傷口的輔助照護。在台灣它屬於第3等級醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。

它到底怎麼運作

器材把患部局部罩住，讓裡面的氧氣濃度高於平常空氣，藉此輔助特定傷口癒合。它跟一般人想像的「高壓氧治療」不同：高壓氧是把整個人送進壓力艙、在加壓環境下吸氧，屬於醫院內的療程；四肢用氧氣艙只作用在局部，通常不涉及加壓。

誰會用到它

這類器材用在四肢的慢性或癒合不良傷口，由醫療人員評估後使用。它不是居家保健器材，也不是拿來增進體力或美容的工具。實際適不適合，要由醫師依傷口狀況判斷，請就醫或依醫師指示。

買之前先確認這件事

這個分類在台灣目前只有 1 張有效許可證，而且是第3等級、進口的，製造廠在愛爾蘭。也就是說，市面上若看到其他自稱同類的產品，要先確認它有沒有自己的許可證字號。

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
拿到字號可到本站查是否有效、核准的用途是什麼。
第3等級醫療器材風險較高，通常由醫療院所引進與操作，不是一般通路買得到的東西。
品名只供輔助判斷，實際分類要看許可證登記的內容。

常見問題

四肢用氧氣艙和高壓氧治療一樣嗎？

不一樣。高壓氧治療是把整個人放進加壓艙內吸氧，屬於醫院療程；四肢用氧氣艙只罩住手臂或腿，作用範圍是局部，通常不加壓。兩者的器材分類、使用場合和操作人員都不同。

四肢用氧氣艙可以自己買回家用嗎？

不建議。它屬於第3等級醫療器材，風險等級較高，台灣目前只有 1 張有效許可證，實務上由醫療院所評估後使用。傷口要不要用、用多久，需要醫師依傷口狀況決定。

怎麼確認買到的是合法器材？

看包裝或說明書上有沒有醫療器材許可證字號，進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。可以到本站用字號查詢，確認許可證還在有效狀態、核准的用途和品名是否相符。

使用時有什麼要注意的？

依器材仿單和醫療人員的指示操作，不要自行調整使用時間或氧氣流量。使用中如果傷口變得更紅、更腫、疼痛加劇或出現分泌物，先停用並盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。
規格: 詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商: Inotec AMD Ltd.
國別: 英國
廠址: Unit 4A Butts Business Centre, Fowlmere, Cambridgeshire, SG8 7SL, UK
製造許可登錄編號: QSD10434

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。