許可證編號030575
德瑞特瓷塊系統
“Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
申請商為 高詮國際有限公司,收錄 437 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030575號
- 申請商
- 高詮國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28874829
- 申請商地址
- 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
- 發證日期
- 2017 / 12 / 04
- 有效日期
- 2027 / 12 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 10
這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理
牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。
它到底用在哪裡
你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。
- 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
- 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
- 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。
氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪
兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。
民眾需要自己確認什麼
- 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
- 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
- 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。
常見問題
牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。
全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?
全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。
瓷粉做出來的假牙會不會破?
不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。
假牙的顏色會不會和真牙差很多?
通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、仿單變更及增加規格,詳如中文仿單核定本(原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及註銷規格,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.9。
製造廠
- 製造商
- Dental Direkt GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD15716
UDI 型號 共 437 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDDILBS300M31 | LBS300M3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30A11 | LBS30A1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30A21 | LBS30A2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30A31 | LBS30A3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30A351 | LBS30A35 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30A41 | LBS30A4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30B11 | LBS30B1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30B21 | LBS30B2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30B31 | LBS30B3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30B41 | LBS30B4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30C11 | LBS30C1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30C21 | LBS30C2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30C31 | LBS30C3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30C41 | LBS30C4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30D21 | LBS30D2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30D31 | LBS30D3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILBS30D41 | LBS30D4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC1000M11 | LPSC1000M1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC1000M21 | LPSC1000M2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC1000M31 | LPSC1000M3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100A11 | LPSC100A1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100A21 | LPSC100A2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100A31 | LPSC100A3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100A351 | LPSC100A35 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100A41 | LPSC100A4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100B11 | LPSC100B1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100B21 | LPSC100B2 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100B31 | LPSC100B3 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100B41 | LPSC100B4 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
| EDDILPSC100C11 | LPSC100C1 | 瓷塊染色液,可依據不同需求,進行氧化鋯瓷塊的染色 | 是 | 否 | 否 |
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