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衛署醫器輸字
許可證編號
018713
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“信迪思”人工頸椎椎間盤

“Synthes”Prodisc-C

衛署醫器輸字第018713號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 01 / 08
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 健伸科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018713號
申請商
健伸科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
13092501
申請商地址
臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
發證日期
2008 / 01 / 08
有效日期
2023 / 01 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 10 / 02

效能與規格

效能
Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病,如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失(Loss of disc height)等導致頸部神經根病變或其他顯著之神經功能缺損者。
規格
SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SSC327C, SSC405C, SSC406C, SSC407C, SSC425C, SSC426C, SSC427C, SSC255H, SSC256H, SSC257H, SSC275H, SSC276H, SSC277H, SSC355H, SSC356H, SSC357H, SSC375H, SSC376H, SSC377H, SSC455H, SSC456H, SSC457H, SSC475H, SSC476H, SSC477H。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
SYNTHES GMBH
國別
瑞士
廠址
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5313

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