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衛署醫器輸字
許可證編號
018081
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧林柏斯”腹腔鏡用剝離器

“OLYMPUS”Dissection Forceps for Laparoscopes

衛署醫器輸字第018081號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 元利儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018081號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2007 / 05 / 17
有效日期
2022 / 05 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

這類器材是什麼 內視鏡電燒灼器及其附件,AI 輔助整理

內視鏡電燒灼器是配合內視鏡使用的器械,用高頻電流切割或燒灼組織,婦科常用在子宮腔內處理息肉、肌瘤或異常出血。它屬醫療器材,由醫師操作。

它跟一般電燒刀差在哪

一般電燒刀用在體表或開放式手術,這類器械則是細長、可穿進內視鏡的工作通道,在鏡頭看得到的範圍內操作。婦科最常見的是子宮鏡手術,器械經由陰道、子宮頸進入子宮腔,腹部不會有傷口。

誰會用到它

  • 子宮腔內息肉切除。
  • 子宮黏膜下肌瘤切除。
  • 子宮腔沾黏分離。
  • 異常子宮出血的內視鏡處理。
  • 其他需要經內視鏡做切割或止血的婦科處置。

怎麼確認合法

這類器材在台灣有效的許可證很少,目前只有 1 張,是進口的第2等級醫材,製造廠在德國。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否仍有效。

使用上的常識

  • 這是醫師在醫療院所內操作的器械,民眾不會自己使用。
  • 部分品項標示為單次使用,用過就丟,不會重複消毒再用。
  • 手術前醫師會說明為什麼要做、可能的替代做法和風險,有疑問當面問清楚。
  • 術後出現大量出血、發燒、劇烈腹痛,要盡快回診。

常見問題

內視鏡電燒灼器手術會痛嗎?

不一定。多數子宮鏡手術會用靜脈麻醉或區域麻醉,過程中不會痛;麻醉退了之後可能像經痛一樣悶脹,通常一兩天內緩解。如果疼痛持續加劇或合併發燒,要回診檢查。

電燒灼手術會影響懷孕嗎?

不一定,要看原本的問題和手術範圍。切除息肉或沾黏通常是想改善懷孕條件,但手術本身也可能造成沾黏。術後能不能懷孕、要等多久,依醫師評估。

這類器械可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的 38 筆型號中,約 58% 標示為單次使用,這類就不可重複消毒再用;其餘品項是否可重複使用,依仿單和醫院規定。

子宮鏡電燒手術要住院嗎?

不一定。有些診斷性或單純息肉切除可當天返家,範圍較大、時間較長的手術可能安排住院觀察。實際情況由醫師依病灶和麻醉方式決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
A63310A, A63323A, 以下空白

製造廠

製造商
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
國別
德國
廠址
KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD6220

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