MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015959
許可證編號015959
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
常盈胰多/檢驗試劑
IBL Pancreatic polypeptide RIA
衛署醫器輸字第015959號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 02 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2011/07/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 常盈實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015959號
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96926140
- 申請商地址
- 台北市北投區永興路一段49號
- 發證日期
- 2006 / 02 / 03
- 有效日期
- 2011 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2011 / 07 / 27
效能與規格
- 效能
- 利用放射性免疫分析法定量檢測血清中胰多？。
- 規格
- MI11131: RIA
- 主成分
- 4.1.4 Standard diluent (Reagent D; 1 vial)
10.0 ml PP-free human serum.
4.1.5 PP-standard (Reagent E; 1 vial)
5.0 ml 2000 pmol/l (= 8370 pg/ml) synthetic
human PP-standard.
4.1.6 Assay buffer (Reagent F; 1 vial)
5.0 ml 0.05 M phosphate buffer, pH 7.4, 0.25 %
human serum albumin and 0.05 % sodium
azide.
4.1.1 Anti-PP (Reagent A; 1 bottle)
Rabbit antiserum raised against bovine PP.
4.1.2 125I-PP (Reagent B; 1 bottle)
Contains 28 KBq or 0.75 µCi of 125I-hPP at the
activity reference date.
4.1.3 Double antibody-PEG (Reagent C; 1 bottle)
50 ml diluted goat anti-rabbit-Ig antiserum.
4.1.7 Control (Reagents G, H; 2 vials)
Lyophilzed serum controls with low (G) and high
(H) concentration of PP; 1.0 ml of each control
after reconstitution.
製造廠
- 製造商
- IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
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