MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014755
許可證編號014755
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德國虎瑪"天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑
"Human"GOT (ASAT)IFCC mod.liquiUV
衛署醫器輸字第014755號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 德醫生技有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014755號
- 申請商
- 德醫生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53266817
- 申請商地址
- 南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑是測量血清、血漿中天門冬胺酸轉移脢(AST)又稱為血清麩氨基草酸醋酸轉移脢(serum glutamic oxaloacetic transferase,SGOT)酵素活性的濃度含量。
- 規格
- #12211：16x5ml#12011：10x10ml#12021：8x50ml#12031：4x250ml
- 主成分
- BUF TRIS buffer(pH7.8)
L-aspartate
LDH
MDH
SUB 2-oxoglutarate
NADH
製造廠
- 製造商
- HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD11298
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04033145014669 | 12031 | 天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑是測量血清、血漿中天門冬胺酸轉移脢(AST)又稱為血清麩氨基草酸醋酸轉移脢(serum glutamic oxaloacetic transferase,SGOT)酵素活性的濃度含量。 | 是 | 否 | 否 |
| 04033145014768 | 12031 | 天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑是測量血清、血漿中天門冬胺酸轉移脢(AST)又稱為血清麩氨基草酸醋酸轉移脢(serum glutamic oxaloacetic transferase,SGOT)酵素活性的濃度含量。 | 是 | 否 | 否 |
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