MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014752
許可證編號014752
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組
ABBOTT IMx Tacrolimus II
衛署醫器輸字第014752號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 16
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014752號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2010 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。
- 規格
- #3C10-20; #3C10-55; #3C10-40; #3C10-01; #3C10-10, 以下空白。
- 主成分
- IMx Tacrolimus II Reagent Pack, 100 tests
1. 1 Bottle (8.0mL) Anti-Tacrolimus (Mouse, Monoclonal) Antibody Coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
2. 1 Bottle (9.5mL) Tacrolimus Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizersl.
3. 1 Bottle (10mL) 4-Merthylumbcllifcryl Phosphate. 1.2mM. in AMP buffer. Preservative: Sodium Azide.
4. 1 Bottle (10.3mL) Wash Solution.
IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent
1 Bottle (18.8 mL) of IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent
IMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator
3 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg
IMx Tacrolimus II Calibrators (A~F)
6 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II Calibrators are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg. (conc. 0~30 ng/mL)
IMx Tacrolimus II Controls (L, M, H)
3 Bottles (9.0mL each) of IMx Tacrolimus II Controls are prepared with pr
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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