MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014732
許可證編號014732
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑
BECKMAN COULTER URINARY/CSF PROTEIN
衛署醫器輸字第014732號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/12/03，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014732號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2020 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 12 / 04
效能與規格
- 效能
- 定量測定人類尿液及脊髓液中蛋白的含量。
- 規格
- OSR6170: 4*19ML R1, 1*3ML CALIBRATOR; OSR6270: 4*52ML R1, 1*3ML CALIBRATOR.
- 主成分
- R1:
Pyrogallol Red 47 μmol/l
Sodium Molybdate 320μmol/l
Succinic Acid 50 mmol/l
Sodium Benzoate 3.5 mmol/l
Sodium Oxalate 1.0 mmol/l
Methanol 0.8 % w/v
Calibrator:
Human Serum Albumin 0.50 g/l; Preservatives
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD1788
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