MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014724
許可證編號014724
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" 微量尿白蛋白試驗試紙
Clinitek Microalbumin
衛署醫器輸字第014724號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014724號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 檢測及半定量尿液中白蛋白和肌氨酸酐。
- 規格
- #2083: 25 tests/bottle
- 主成分
- (1)Albumin: bis(3,3-diiodo-4,4-dihydroxy-5,5-dinitrop henyl)-3,4,5,6-tetrabromosulfonephthalein 1.9%.
(2)Creatinine: copper sulfate 2.5%;
diisopropylbenzene dihydroperoxide 4.5%;
3,3,5,5-tetramethylbenzidine 2.0%
製造廠
- 製造商
- KIMBALL ELECTRONICS POLAND SP. ZO.O
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- UL. POZNANSKA 1/C, 62-080 TARNOWO PODGORNE, POLAND
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5717
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414548951 | 10317439 | Clinitek Microalbumin | 是 | 否 | 否 |
| 00630414602479 | 2083 | CLINITEK MICROALBUMIN 25'S NORDIC | 否 | 否 | 否 |
| 00630414975467 | 10317957 | Clinitek Microalbumin | 是 | 否 | 否 |
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