MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014720
許可證編號014720
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信雌二醇檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Estradiol
衛署醫器輸字第014720號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014720號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2015 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析發測人體血清或血漿中之雌二醇。
- 規格
- 100 TESTS (REF 7A63)。增加規格:7A63-22.7A63-02.7A63-12
- 主成分
- Reagent Pack: 1 Bottle (12.1mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate, 1 Bottle (5.1mL) Anti-Estradiol coated microparticles, 1 Bottle (5.5mL) Assay Buffer, 1 Bottle (20mL) Specimen Diluent; 6 Bottles (4mL each) of AxSYM Estradiol Standard Calibrators Estradiol concentration 0-50-100-200-500-1000 pg/mL; 3 Bottles (8mL each) of Estradiol control contain estradiol in TRIS buffer, 80, 300, 700 pg/mL.處方便更為:空白
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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