MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012826
許可證編號012826
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 關節鏡器械組
"OLYMPUS" Arthroscope Instruments Set
衛署醫器輸字第012826號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012826號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 26
- 有效日期
- 2030 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：A4069，以下空白。
註銷規格：A7517及A7519，以下空白。
註銷規格：A7535，以下空白-112.12.21。
註銷規格：A7505A、A7506A、A7507A、A7504A、WA70994A、A70959A、WA70995A及A5333，以下空白-114.5.13。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761007825 | A5333 | Eyepiece cup, quick lock | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010535 | A70940A | Telescope "TrueView II", 4 mm, 0°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010542 | A70941A | Telescope "TrueView II", 4 mm, 30°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010559 | A70942A | Telescope "TrueView II", 4 mm, 70°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010566 | A70950A | Trocar tube "HighFlow", 4 mm, 1 stopcock, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010573 | A70951A | Trocar tube "High-Flow", 4 mm, 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010580 | A70954A | Trocar spike, 4 mm, triangular | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010597 | A70955A | Trocar spike, 4 mm, blunt | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010603 | A70958A | Guiding rod, 4 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010610 | A70959A | Cover, for trocars, for lavage | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010627 | A70960A | Telescope "TrueView II", 2.7 mm, 0°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010634 | A70961A | Telescope "TrueView II", 2.7 mm, 30°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010641 | A70962A | Telescope "TrueView II", 2.7 mm, 70°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010658 | A70963A | Telescope "TrueView II", 2.7mm, 30°, short, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010665 | A70970A | Trocar tube "HighFlow", 2.7 mm, 1 stopcock, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010672 | A70974A | Trocar spike, 2.7 mm, triangular | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010689 | A70975A | Trocar spike, 2.7 mm, blunt | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010702 | A70978A | Trocar spike, 2.7 mm, triangular, short | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010719 | A70979A | Trocar spike, 2.7 mm, blunt, short | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010955 | A7504A | Telescope, 1,9 mm, 0°, 65 mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010962 | A7505A | Telescope, 1.9 mm, 30°, 65 mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010979 | A7506A | Telescope, 1.9 mm, 0°, 115 mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761010986 | A7507A | Telescope, 1.9 mm, 30°, 115 mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761011112 | A7535 | Cannula, 3.2 mm, for drainage | 否 | 否 | 否 |
| 04042761019361 | A00507A | Sealing ring, set, transparent, black | 否 | 否 | 否 |
| 04042761027885 | A70971A | Trocar tube "HighFlow", 2.7 mm, 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030373 | WA70995A | Trocar tube, for 1.9 mm, 100 mm, 1 stopcock, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030380 | WA70991A | Trocar tube, 2.7 mm, 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030397 | WA70993A | Trocar tube, 2.7 mm, 2 stopcocks, rotatable, short | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030403 | WA70992A | Trocar tube, 2.7 mm, 1 stopcock, rotatable, short | 否 | 否 | 否 |
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