許可證編號012768
"麥可" 脈波容積紀錄器
"MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER
這張許可證已註銷（2012/11/23，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 信正儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012768號
- 申請商
- 信正儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34292337
- 申請商地址
- 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 21
- 有效日期
- 2010 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 04
這類器材是什麼 液壓.、氣壓或光電式體積描記器，AI 輔助整理
體積描記器是透過氣壓、液壓或光電方式，量測身體某部位體積變化的儀器。在心臟血管領域，常用來評估周邊血管的血液流動狀況。
它到底量什麼
名稱裡的「體積描記」指的是量測某段肢體或血管的體積隨心跳、呼吸產生的微小變化。心臟血管用的機型多半是氣壓式或光電式，綁在手指、手臂或腳踝上，從訊號推算血流變化和血管彈性。
- 氣壓式：用壓脈帶加壓，偵測肢體體積的變化。
- 光電式：用光線照射皮膚，看血液量變化，常見於指尖。
- 液壓式：以液體作為傳導介質，現在較少見。
和血壓計差在哪
血壓計量的是壓力數值，收縮壓、舒張壓；體積描記器量的是體積或血流的波形與變化，用途不同。有些血管檢查會把兩種一起做，血壓計不會被它取代。
誰會用到
通常不是自己在家買來用的器材，而是在醫療院所由醫事人員操作，用來評估周邊動脈或靜脈的狀況，或做自律神經相關的檢查。實際用途依各產品的核准範圍而定。
買或使用前怎麼確認
這類器材在台灣屬醫療器材，要有許可證字號才能輸入、製造或販售。目前有效的許可證只有 2 張，都是進口、第 2 等級，製造廠分別在南韓和法國。拿到器材時可以核對包裝上的字號，並在本站查是否仍有效。
常見問題
體積描記器可以自己買回家用嗎？
不建議。這類器材需要專業操作和判讀，目前國內核准的品項很少，也不屬於居家自我監測的器材。有血管或心律相關的疑問，應該就醫由醫師安排檢查。
體積描記器和血壓計有什麼差別？
血壓計量的是壓力數值，體積描記器量的是體積或血流的變化波形，兩者原理和用途不同。血管檢查有時會同時使用，但血壓計不能取代它，它也不會取代血壓計。
檢查會不會痛？
通常不會。氣壓式是綁上壓脈帶加壓，會有綁緊的感覺；光電式多半只是夾在手指上。實際感受依器材和檢查部位而異，檢查前可以問操作人員。
心律變異分析器也是這一類嗎？
是。心律變異分析器量的是心跳間隔的變化，屬於體積描記原理的應用之一，同樣列在這個分類下。它記錄的是生理訊號，結果需要由醫師解讀，不是自己看數字就能判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- PULSE TRACE 1000(PT1000)、PULSE TRACE PCA(PT2000)以下空白
製造廠
- 製造商
- MICRO MEDICAL LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。