許可證編號035970
“亞提斯”血管檢查儀
“ATYS”Vascular Diagnostic System
申請商為 年泰醫療儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ANGIOLAB 6)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035970號
- 申請商
- 年泰醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 05005308
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路425號12樓
- 發證日期
- 2022 / 10 / 27
- 有效日期
- 2027 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 18
這類器材是什麼 液壓.、氣壓或光電式體積描記器,AI 輔助整理
體積描記器是透過氣壓、液壓或光電方式,量測身體某部位體積變化的儀器。在心臟血管領域,常用來評估周邊血管的血液流動狀況。
它到底量什麼
名稱裡的「體積描記」指的是量測某段肢體或血管的體積隨心跳、呼吸產生的微小變化。心臟血管用的機型多半是氣壓式或光電式,綁在手指、手臂或腳踝上,從訊號推算血流變化和血管彈性。
- 氣壓式:用壓脈帶加壓,偵測肢體體積的變化。
- 光電式:用光線照射皮膚,看血液量變化,常見於指尖。
- 液壓式:以液體作為傳導介質,現在較少見。
和血壓計差在哪
血壓計量的是壓力數值,收縮壓、舒張壓;體積描記器量的是體積或血流的波形與變化,用途不同。有些血管檢查會把兩種一起做,血壓計不會被它取代。
誰會用到
通常不是自己在家買來用的器材,而是在醫療院所由醫事人員操作,用來評估周邊動脈或靜脈的狀況,或做自律神經相關的檢查。實際用途依各產品的核准範圍而定。
買或使用前怎麼確認
這類器材在台灣屬醫療器材,要有許可證字號才能輸入、製造或販售。目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在南韓和法國。拿到器材時可以核對包裝上的字號,並在本站查是否仍有效。
常見問題
體積描記器可以自己買回家用嗎?
不建議。這類器材需要專業操作和判讀,目前國內核准的品項很少,也不屬於居家自我監測的器材。有血管或心律相關的疑問,應該就醫由醫師安排檢查。
體積描記器和血壓計有什麼差別?
血壓計量的是壓力數值,體積描記器量的是體積或血流的變化波形,兩者原理和用途不同。血管檢查有時會同時使用,但血壓計不能取代它,它也不會取代血壓計。
檢查會不會痛?
通常不會。氣壓式是綁上壓脈帶加壓,會有綁緊的感覺;光電式多半只是夾在手指上。實際感受依器材和檢查部位而異,檢查前可以問操作人員。
心律變異分析器也是這一類嗎?
是。心律變異分析器量的是心跳間隔的變化,屬於體積描記原理的應用之一,同樣列在這個分類下。它記錄的是生理訊號,結果需要由醫師解讀,不是自己看數字就能判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- ANGIOLAB2-PHLEBOLAB,
ANGIOLAB 6
以下空白
製造廠
- 製造商
- ATYS MEDICAL
- 國別
- 法國
- 廠址
- 17 PARC D' ARBORA 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD3072
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700869200265 | ANGIOLAB 6 | 周邊動靜脈血管檢查儀 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。