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衛部醫器輸字
許可證編號
035970
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞提斯”血管檢查儀

“ATYS”Vascular Diagnostic System

衛部醫器輸字第035970號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 年泰醫療儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ANGIOLAB 6)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035970號
申請商
年泰醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
05005308
申請商地址
臺北市信義區光復南路425號12樓
發證日期
2022 / 10 / 27
有效日期
2027 / 10 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 18

這類器材是什麼 液壓.、氣壓或光電式體積描記器,AI 輔助整理

體積描記器是透過氣壓、液壓或光電方式,量測身體某部位體積變化的儀器。在心臟血管領域,常用來評估周邊血管的血液流動狀況。

它到底量什麼

名稱裡的「體積描記」指的是量測某段肢體或血管的體積隨心跳、呼吸產生的微小變化。心臟血管用的機型多半是氣壓式或光電式,綁在手指、手臂或腳踝上,從訊號推算血流變化和血管彈性。

  • 氣壓式:用壓脈帶加壓,偵測肢體體積的變化。
  • 光電式:用光線照射皮膚,看血液量變化,常見於指尖。
  • 液壓式:以液體作為傳導介質,現在較少見。

和血壓計差在哪

血壓計量的是壓力數值,收縮壓、舒張壓;體積描記器量的是體積或血流的波形與變化,用途不同。有些血管檢查會把兩種一起做,血壓計不會被它取代。

誰會用到

通常不是自己在家買來用的器材,而是在醫療院所由醫事人員操作,用來評估周邊動脈或靜脈的狀況,或做自律神經相關的檢查。實際用途依各產品的核准範圍而定。

買或使用前怎麼確認

這類器材在台灣屬醫療器材,要有許可證字號才能輸入、製造或販售。目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在南韓和法國。拿到器材時可以核對包裝上的字號,並在本站查是否仍有效。

常見問題

體積描記器可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材需要專業操作和判讀,目前國內核准的品項很少,也不屬於居家自我監測的器材。有血管或心律相關的疑問,應該就醫由醫師安排檢查。

體積描記器和血壓計有什麼差別?

血壓計量的是壓力數值,體積描記器量的是體積或血流的變化波形,兩者原理和用途不同。血管檢查有時會同時使用,但血壓計不能取代它,它也不會取代血壓計。

檢查會不會痛?

通常不會。氣壓式是綁上壓脈帶加壓,會有綁緊的感覺;光電式多半只是夾在手指上。實際感受依器材和檢查部位而異,檢查前可以問操作人員。

心律變異分析器也是這一類嗎?

是。心律變異分析器量的是心跳間隔的變化,屬於體積描記原理的應用之一,同樣列在這個分類下。它記錄的是生理訊號,結果需要由醫師解讀,不是自己看數字就能判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ANGIOLAB2-PHLEBOLAB,
ANGIOLAB 6
以下空白

製造廠

製造商
ATYS MEDICAL
國別
法國
廠址
17 PARC D' ARBORA 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE
製造許可登錄編號
QSD3072

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03700869200265ANGIOLAB 6周邊動靜脈血管檢查儀 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。