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衛署醫器輸字
許可證編號012676
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"巴德"乳膠引流管

"BARD"LATEX DRAIN

衛署醫器輸字第012676號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012676號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 10 / 13
有效日期
2030 / 10 / 13
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 13

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件，AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子，常俗稱導尿管。它屬於醫療器材，多數由醫護人員操作，不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題，但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流，尿套則是套在陰莖外接集尿袋，不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件，用途各不相同，要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿，需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中，約 24% 標示含乳膠，對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計，用途不同，由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用：本站型號中約 98% 標示單次使用，用完即丟。
  • 滅菌包裝：約 99% 標示滅菌，開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件：部分標示未滅菌，不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購，一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證，其中進口 49 張、國內製造 14 張，製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎？

不行。導尿是侵入性處置，需要無菌操作和正確的尿道解剖知識，自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人，通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次？

不一定，要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久，實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定，不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎？

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應，這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠，使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼？

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置，避免尿液逆流；每天清潔尿道口周圍；補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血，請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原94年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.8。

製造廠

製造商
C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5666

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801741023811086010Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023828086012Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023835086014Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023842086016Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023859086018Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023866086020Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023873086022Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023880086024Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023897086026Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023903086028Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023910086030Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023927086032Bardex Malecot Model Drain Proportionate Head Urethral Catheter 是 是 否
00801741023934086034Bardex Urethral Catheter Malecot Model Drain Proportionate Head 是 是 否
00801741023941086036Bardex Urethral Catheter Malecot Model Drain Proportionate Head 是 是 否
00801741023958086038Bardex Urethral Catheter Malecot Model Drain Proportionate Head 是 是 否
00801741023965086040Bardex Urethral Catheter Malecot Model Drain Proportionate Head 是 是 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。