MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012641
許可證編號012641
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"奇異" 麻醉系統
"GE" ANESTHESIA SYSTEM
衛署醫器輸字第012641號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012641號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AISYS CARESTATION、AESTIVA/5 WOTJ 7100 VENTILATOR、AESTIVA/5 MRI以下空白。增加規格:Aisys CS2。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月19日仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- DATEX-OHMEDA INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD11187
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840682100205 | Aladin2 Cassette | Anesthetic agent deliverv | 否 | 否 | 否 |
| 00840682102292 | Aisys CS2 | Aisys CS2 | 否 | 否 | 否 |
| 00840682102339 | Aestiva5 MRI | Aestiva MRI | 否 | 否 | 否 |
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