貝克曼庫爾特亞瑟斯黃體脂酮試劑

BECKMAN COULTER Access Progesterone Reagent

衛署醫器輸字第012348號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 14

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 定量偵測人類血清及血漿中黃體脂酮的量。
規格: 2x50Tests/Kit。增加規格：#33556（原94年10月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
主成分: Access Progesterone Calibrators:S0：Human serum, and 0.025% Cosmocil**CQ. Contains 0.0ng/mL (nmol/L) progesterone.S1,S2,S3,S4,S5：Progesterone (purfied chemical compound) in human serum at levels of approximately 1.0, 4.0, 10.0, 20.0 and 40.0 ng/mL (3.18, 12.72, 31.80, 63.60, and 127.20 nmol/L, respectively, and 0.025% Cosmocil CQ.
Access Progesterone Reagent：R1a：Progesterone-alkaline phosphatase (bovine) conjugate and paramagnetic particles coated with goat anti-rabbit IgG in TRIS buffered saline；with bovine serum albumin (BSA), and 0.0125% Cosmocil**CQ.R1b：Protein (goat, rabbit) in acetate buffer with 0.0125% Cosmocil CQ.R1b：Rabbit antiserum to progesterone in acetate buffer, BSA, and 0.0125% Cosmocil CQ.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
15099590231354	33556	Access Progesterone Calibrators S0	是	否	否
15099590231361	33555	Access Progesterone Calibrators	是	否	否
15099590231378	33550	Beckman Coulter Access Progesterone Reagent	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。