亞培 TDx/TDxFLx 尿液巴比妥類第二代檢驗試劑組

ABBOTT TDX/TDXFLX BARBITURATES IIU

衛署醫器輸字第012345號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 14

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的巴比妥類藥物之檢驗試劑。
規格: 100 Tests/Kit
主成分: TDx/TDxFLx Barbiturates II U Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with protein stabilizer (4.5 ml)S <25% Barbiturates II U Antiserm (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4 ml) T <0.01% Barbiturates II U Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Buffer with protein stabilizer (3.5 ml)X SYSTEMS Barbiturates II U CalibratorsBarbiturates II U Calibrators A-F (A: 4.0 mL, B-F: 2.5 mL), Range 0,200,400,700,1200 and 2000 ng/mLX SYSTEMS Barbiturates II U Controls Barbiturates II U Controls L-M-H (each 2.5 mL),300,800,1500 ng/mL.

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