MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012336
許可證編號012336
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏精準高值U品管液
Roche Precipath U
衛署醫器輸字第012336號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012336號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2010 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- Precipath U是針對受質、電解質、脂質、酵素及蛋白質的Roche定量測定法進行品管，用來監控自動化儀器和手工技術二者的準確度（accuracy)和精準度(precision)
- 規格
- 171760 for 4×5 mL Control171778 for 20×5 mL Control651265 for 20×5 mL (QCS) Control
- 主成分
- Reagents: Analyte originALT (GPT) porcine heartAST (GOT) procine heartAlbumin human serumAldolase rabbit muscleAlkaline phosphatase placenta (human, recombinant)Amylase, total human saliva/porcine pancreasAmylase, pancreatic porcine pancreasCholesterol bovine plasmaCholinesterase human serumCreatine kinas rabbit muscleγ-GT porcine kidneyGLDH bovine liver LD (LDH) porcine heartLipase pancreas (human, recombinant)Acid phosphatase human prostate/potatoTotal protein human serum
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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