MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012327
許可證編號012327
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT
衛署醫器輸字第012327號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012327號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2015 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。
- 規格
- 2x200 tests/kit2x400 tests/kit
- 主成分
- REAGENT CONSTITUENTS Creatine phosphate 53 mmol/L Glucose 18 mmol/L ADP 2.9 mmol/L NAD+ 2.4 mmol/L Hexokinase >11 KIU/L Glucose-6-phosphate dehydrogenase >3.8 KIU/L
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA
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