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衛署醫器輸字
許可證編號
012316
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組

ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM

衛署醫器輸字第012316號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 12
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012316號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 09 / 12
有效日期
2010 / 09 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
測試人類血清或血漿中各種苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。
規格
TDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum Reagent Pack (100 tests/batch) TDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum CalibratorsTDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum Controls
主成分
TDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum Reagent Pack(batch) W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.0ml) S <25% Benzodiazepines Serum Antiserum (Rabbit) in buffer with protein stabilizer (4.0ml) T <0.01%Benzodiazepines Serum Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml) P Pretreatmant Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5ml) TDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum Calibrators (0-1000 ng/mL) TDx/TDxFLx Benzodiazepines Serum Controls(75-805 ng/mL)

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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