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衛署醫器輸字
許可證編號018566
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“史賽克”椎體置換系統

“Stryker”VLIFT System

衛署醫器輸字第018566號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018566號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2008 / 01 / 29
有效日期
2028 / 01 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4452
製造商
Stryker Spine
國別
美國
廠址
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0454654055771148290225CLOSED ENDCAP DIAM 22 X 25 DEG 是 否 否
0454654055772848290230CLOSED ENDCAP DIAM 22 X 30 DEG 是 否 否
0454654055774248291183ENDCAP DIAM 18 X 3 DEG 是 否 否
0454654055775948291188ENDCAP DIAM 18 X 8 DEG 是 否 否
0454654055780348291820CAGE DIAM 18 X 20MM 是 否 否
0454654055781048291825CAGE DIAM 18 X 25MM 是 否 否
0454654055773548291180ENDCAP DIAM 18 X 0 DEG 是 否 否
0454654055776648291220ENDCAP DIAM 22 X 0 DEG 是 否 否
0454654055777348291223ENDCAP DIAM 22 X 3 DEG 是 否 否
0454654055778048291228ENDCAP DIAM 22 X 8 DEG 是 否 否
0454654055779748291800EXTENSION DIAM 18MM 是 否 否
0454654055782748291832CAGE DIAM 18 X 32MM 是 否 否
0454654055783448292200EXTENSION DIAM 22MM 是 否 否
0454654055784148292215ENDCAP DIAM 22 X 15 DEG 是 否 否
0454654055785848292225CAGE DIAM 22 X 25MM 是 否 否
0454654055786548292232CAGE DIAM 22 X 32MM 是 否 否
0454654055787248292237CAGE DIAM 22 X 37MM 是 否 否
0454654055770448290220CLOSED ENDCAP DIAM 22 X 0 DEG 是 否 否

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