許可證編號017035
"瑞斯"新生兒呼吸監視器
"RESPIRONICS"INFANT APNEA MONITOR
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017035號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2006 / 08 / 25
- 有效日期
- 2016 / 08 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
這類器材是什麼 呼吸中止監測儀，AI 輔助整理
呼吸中止監測儀是用來記錄睡眠期間呼吸狀況的設備，協助找出睡眠中反覆停止呼吸的情形。在台灣它屬於第2等級醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。
它到底在測什麼
睡眠時呼吸若反覆中斷，血氧會下降、睡眠被打斷，但本人通常不會察覺。這類儀器會在睡眠中連續記錄呼吸氣流、血氧、胸腹起伏等訊號，事後由醫師判讀，評估呼吸中止的次數與嚴重度。
和居家睡眠檢測差在哪
同樣是睡眠檢查，差別在監測的訊號數量與進行的場所。
- 在醫院安排的睡眠多項生理檢查，會同時記錄腦波、眼動、肌電圖等，項目最完整，需要睡在醫院一晚。
- 居家睡眠檢測通常只記錄呼吸相關訊號，可以在自己家裡睡，配戴較簡單。
- 這類監測儀只是記錄工具，判讀與診斷仍由醫師負責，機器本身不會給出診斷。
誰會用到
- 睡覺會打呼、被家人發現呼吸中斷或嗆醒的人。
- 白天莫名嗜睡、精神不濟，醫師懷疑與睡眠呼吸問題有關的人。
- 已確診並接受治療，需要回診評估治療效果的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材通常由醫療院所或醫師安排使用，不是自己買回家戴的日常用品。若真的遇到販售，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，可到本站查這張證號是否仍有效。目前這個分類只有 1 張有效許可證，且是國內製造，數量很少，看到來路不明或標示不清的產品要提高警覺。
常見問題
呼吸中止監測儀可以自己買回家用嗎？
不建議。這類檢查需要正確配戴與專業判讀，通常由醫療院所安排。自己買來測，訊號品質和結果解讀都可能出問題，反而延誤就醫。
測出來有呼吸中止就代表確診了嗎？
不一定。監測紀錄只是參考資料，是否達到診斷標準、屬於哪一型、嚴重度如何，都要由醫師綜合症狀與檢查結果判斷，不能只看機器上的數字。
睡眠檢查一定要在醫院睡一晚嗎？
不一定。依醫師評估，有些人會先安排居家睡眠檢測，在自己家裡睡；若結果不明確或懷疑有其他睡眠問題，仍可能安排到醫院做完整檢查。
打呼很大聲就一定要做這個檢查嗎？
不一定。打呼很常見，不一定等於呼吸中止。若合併白天嗜睡、被觀察到呼吸中斷、早上頭痛等情形，醫師才可能安排進一步檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SMARTMONITOR 2PS(PROFESSIONAL SERIES),以下空白。
製造廠
- 製造商
- RESPIRONICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1965
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