許可證編號016612
"霍羅基"超音波骨密度測定儀
"HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 常捷有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016612號
- 申請商
- 常捷有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84501226
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 01
- 有效日期
- 2016 / 06 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
這類器材是什麼 超音波骨密度計，AI 輔助整理
超音波骨密度計是用超音波測量腳跟等部位骨骼的儀器，用來初步了解骨質狀況。它不照X光，通常放在診所或健檢單位，由醫事人員操作。
它跟X光骨密度檢查差在哪
醫院最常用来診斷骨質疏鬆的是雙能量X光吸收儀（DXA），會照到少量輻射，測的是腰椎和髖部。超音波骨密度計多半測腳跟骨，沒有輻射、機器小、檢查快，但準確度和可比較性不如DXA，通常當成初步篩檢工具，不能取代DXA的診斷。
誰會用到它
- 健康檢查或社區篩檢場合，先做初步評估。
- 診所或藥局等空間有限、沒有X光設備的地方。
- 孕婦等不方便接受輻射檢查的族群，由醫師判斷是否適合。
- 篩檢結果異常時，仍需轉到醫院用DXA確認。
怎麼用才對
- 由受過訓練的醫事人員操作，民眾不用自己來。
- 測量前通常會請你脫鞋襪，把腳放在指定位置，保持不動。
- 腳跟若有傷口、水腫或曾動過手術，先告訴操作人員。
- 結果只是一項參考，要不要治療由醫師依整體狀況判斷。
買的時候怎麼確認合法
這類儀器是醫療器材，包裝或機身要有醫療器材許可證字號。目前這個分類在台灣只有 1 張有效許可證，是進口產品，製造廠在以色列。也就是說，市面上若看到其他廠牌的同類儀器，要先確認它有沒有自己的許可證，不能只看品名像不像。
常見問題
超音波骨密度計可以診斷骨質疏鬆嗎？
不行。它通常用來初步篩檢，不能單靠它下診斷。骨質疏鬆的診斷以雙能量X光吸收儀（DXA）的測量結果為主，醫師還會一起看年齡、病史、骨折風險等因素。
照超音波骨密度會痛嗎？
不會。檢查過程是把腳放在儀器上，用超音波掃描，沒有輻射也不會痛，通常幾分鐘就結束。少數人因為腳跟有傷口或壓迫時會覺得不舒服，可以先跟操作人員說。
多久要測一次骨密度？
不一定，要看年齡、風險因子和上次的結果。沒有必要每年都測，間隔多久由醫師依個人狀況安排。若篩檢結果異常，醫師可能會安排進一步檢查或追蹤。
哪裡可以做超音波骨密度檢查？
通常在診所、健檢中心或社區篩檢活動。因為這類儀器在台灣的有效許可證很少，建議先確認該單位使用的機器有醫療器材許可證，再安排檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SAHARA,以下空白
製造廠
- 製造商
- HOLOGIC, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6308
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