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衛署醫器輸字
許可證編號013972
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體

"AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS

衛署醫器輸字第013972號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 13
醫療器材級數第三等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013972號
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
80335289
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
發證日期
2006 / 02 / 13
有效日期
2026 / 02 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年6月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

製造廠

製造商
AMO Puerto Rico Manufacturing,Inc.
國別
美國
廠址
Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, USA
製造許可登錄編號
QSD1506
製造商
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
國別
美國
廠址
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA

UDI 型號 共 41 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05050474529113ZA90030250TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529120ZA90030255TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529137ZA90030260TECNIS Acry 13.0mm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529144ZA90030265TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529151ZA90030270TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529168ZA90030275TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529175ZA90030280TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529182ZA90030285TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529199ZA90030290TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529205ZA90030295TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否
05050474529212ZA90030300TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG 是 否 否

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