MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013972
許可證編號013972
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體
"AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS
衛署醫器輸字第013972號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 13
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013972號
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80335289
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 13
- 有效日期
- 2026 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年6月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- AMO Puerto Rico Manufacturing,Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1506
- 製造商
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05050474528819 | ZA90030100 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528826 | ZA90030105 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528833 | ZA90030110 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528840 | ZA90030115 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528857 | ZA90030120 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528864 | ZA90030125 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528871 | ZA90030130 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528888 | ZA90030135 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528895 | ZA90030140 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528901 | ZA90030145 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528918 | ZA90030150 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528925 | ZA90030155 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528932 | ZA90030160 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528949 | ZA90030165 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528956 | ZA90030170 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528963 | ZA90030175 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528970 | ZA90030180 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528987 | ZA90030185 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474528994 | ZA90030190 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529007 | ZA90030195 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529014 | ZA90030200 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529021 | ZA90030205 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529038 | ZA90030210 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529045 | ZA90030215 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529052 | ZA90030220 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529069 | ZA90030225 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529076 | ZA90030230 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529083 | ZA90030235 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529090 | ZA90030240 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
| 05050474529106 | ZA90030245 | TECNIS Acry 13.omm 6OPT MODC PMMA OPTIEG | 是 | 否 | 否 |
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