MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013503
許可證編號013503
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
布拉姆斯-骨鈣素
B.R.A.H.M.S Osteocalcin KRYPTOR
衛署醫器輸字第013503號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 11 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/08/30，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013503號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 07
- 有效日期
- 2025 / 11 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 31
效能與規格
- 效能
- 測試分析人體血清或血漿中的Osteocalcin (骨鈣素)。
- 規格
- Osteocalcin: 50 TESTS;Osteocalcin CAL: 6 vials;Osteocalcin QC: 2 C.C. X 6
- 主成分
- Reagents：
CRYPTATE CONJUGATE：Anti-osteocalcin monoclonal antibody..............1 vial
XL665 CONJUGATE：Anti-osteocalcin monoclonal antibody conjugated with XL665....................1 vial
DILUENT：Human serum, sodium azide..................1 vial
Calibrators：Each vial contains human osteocalcin and human serum.
QC：Each vial contains purified human osteocalcin and human serum.
製造廠
- 製造商
- B.R.A.H.M.S GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1544
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