MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013486
許可證編號013486
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信B型利鈉尿胜檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM BNP
衛署醫器輸字第013486號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013486號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 04
- 有效日期
- 2015 / 11 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類EDTA血漿中之BNP。
- 規格
- 100 Tests/Kit
- 主成分
- 1. AxSYM BNP Reagent Pack:
1 Bottle (8.4 mL) Anti-BNP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles.
1 Bottle (13.2 mL) Anti-BNP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer.
1 Bottle (14.1 mL) Wash Buffer.
2. AxSYM BNP Standard Calibrators: A-F; 6 Bottles (4 mL each)
3. AxSYM BNP Controls: L, M and H;
3 Bottles (8 mL each)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
- 製造商
- AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK
- 製程
- Manufactured by
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