許可證編號001015
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)
"VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第001015號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2006 / 03 / 07
- 有效日期
- 2031 / 03 / 07
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 07
這類器材是什麼 熱及濕氣凝結器(人工鼻),AI 輔助整理
熱及濕氣凝結器(俗稱人工鼻)是接在氣切管或呼吸管路外端的小裝置,把病人吐出來的熱氣和水分留下來,吸氣時再還回去,讓吸入的空氣比較溫暖濕潤。
誰會用到它
主要是氣管切開(氣切)後、或靠呼吸器呼吸的人。正常呼吸時,鼻子會把空氣加溫加濕;氣切或插管時空氣直接進到氣管,少了這道手續,痰容易變乾、變稠、不好咳出來。人工鼻就是代替鼻子做這件事。
和蒸氣機、噴霧差在哪
蒸氣機、噴霧器是從外面「加水」進去,通常放在房間或接在管路上,需要電或氧氣當動力。人工鼻靠的是病人自己吐氣的熱和水分,被動回收,不用電、體積小,可以掛在氣切管上隨身帶著走。兩者用途不同,不能互相取代。
怎麼挑
- 看接頭尺寸:要跟氣切管或呼吸管路的外徑對得上,接不緊會漏氣。
- 看有沒有滅菌:本站收錄的型號中約 63% 標示滅菌包裝,其餘為未滅菌。使用情境不同,選購時看清楚包裝標示。
- 看是否單次使用:本站型號全部標示單次使用,用過就換,不要清洗後重複用。
- 看有沒有過濾功能:部分產品同時能過濾細菌、病毒,需求不同選擇就不同。
使用時要注意什麼
- 痰很稠、一直咳不出來,或覺得吸不到氣,先檢查人工鼻有沒有被痰塞住。
- 分泌物多的人,人工鼻容易阻塞,更換頻率要照醫護人員的指示。
- 發燒、痰量突然變多或變色,要盡快就醫。
- 接頭鬆脫、破損就換新的,不要用膠帶勉強固定。
常見問題
人工鼻可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟棄。清洗或消毒後再用,可能清不乾淨,也可能讓凝結效果變差,反而增加感染和痰液阻塞的風險。
人工鼻和蒸氣機可以一起用嗎?
不一定,要看情況。兩者作用方式不同,人工鼻是被動回收病人自己的熱氣,蒸氣機是主動補充水分。有些人只需要其中一種,有些人需要搭配使用,這要由醫療團隊依痰液狀況和呼吸情形決定。
人工鼻要多久換一次?
不一定,沒有統一的時間。更換頻率取決於痰量、痰的黏稠度、有沒有阻塞或污染。實際多久換一次,依產品仿單和醫護人員的指示,覺得呼吸變費力就提早檢查。
買人工鼻需要處方嗎?
在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數情況可透過醫療器材行購入,但實際使用多半是氣切或呼吸器病人,尺寸和型式要跟管路搭配。建議先由醫療團隊確認規格再買,不要自己憑外觀挑。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
- 規格
- 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875346293 | 800-52000 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875347009 | 800-51800 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348969 | 800-52000 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894380377 | 800-51800 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894384757 | 700-52300 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875346290 | 800-52000 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875347006 | 800-51800 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894384754 | 700-52300 | 人工鼻是一種放置於氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體之器材。 | 是 | 否 | 否 |
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